美國再獲新冠療法供給!與默沙東簽署合約,提供最少 6 萬劑 MK-7110

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直至聖誕節前夕,全球 COVID-19 感染數已超過 7,600 萬,死亡案例突破 1,700 萬。為迅速接軌龐大的 COVID-19 治療需求,各國政府會在藥物、疫苗進入臨床試驗第 3 期前鏈結開發商,待通過美國 FDA 核准後,能馬上擴大產能並供應一定數量的產品,以即時提供給 COVID-19 患者。

美國神速行動資助,默沙東加速 COVID-19 療法研發、量產

美國默沙東(MSD,美國與加拿大地區稱 Merck)於 12 月 23 日與美國政府簽署協議,待正於第 3 期臨床試驗的 COVID-19 療法 MK-7110(CD24Fc)取得 EUA 或核准後,將量產 6 萬至 10 萬劑,並且輸送給美國政府,最晚於 2021 年 6 月 30 日前提供。

本次合作屬美國神速行動(Operation Warp Speed),默沙東會取得 3.56 億美元資助,並將開始擴大研發速度與產能,以取得 EUA 和達到約定好的劑數。而《彭博社》目前也針對美國各州疫苗施打狀況、各家藥廠的疫苗類型與特性,以及各國疫苗合約、來源與數量進行統整,協助民眾追蹤最新疫苗動態。

MK-7110 第 3 期臨床試驗的期中結果正面

MK-7110 本為生物新藥開發公司 OncoImmune 所開發的產品,然而在 11 月默沙東以 4.25 億美元收購後,即取得 MK-7110 的所有權。

MK-7110 是一種能標靶先天免疫系統(innate immune system)的先進重組融合蛋白,也可用在預防性治療移植物抗宿主疾病(graft versus host disease, GVHD)。

9 月 OncoImmune 提供 MK-7110 對抗 COVID-19 的臨床試驗(NCT04317040)的期中報告,結果正面。該試驗招募 243 位需要高流量氧氣治療(high flow oxygen)、氧氣治療(supplemental oxygen)、機械式呼吸補助(mechanical ventilation)的 COVID-19 住院患者,203 位受試者接種一劑 MK-7110 後,其臨床改善狀況比安慰劑高出 60%,且患者死亡或呼吸衰竭風險也降低 50%。該試驗預計 2020 年年底前結束。

默沙東疫情之下的佈局

疫情爆發之後,默沙東有不少動作。它除了積極推動 MK-7110 的藥物研發,也與 Ridgeback Biotherapeutics 合作口服抗病毒試劑 molnupiravir,該藥物目前正於第 2/3 期臨床試驗,主要針對住院與非住院 COVID-19 患者進行功效檢測。

不僅如此,默沙東也針對 2 個新冠疫苗進行臨床試驗,一是與國際愛滋病疫苗發啟組織(International AIDS Vaccine Initiative, IAVI)共同開發以重組口炎病毒為載體(recombinant vesicular stomatitis vector)的 V590 疫苗,二是用麻疹病毒作為載體的 V591 疫苗。

延伸閱讀:從 Merck 收購 OncoImmune 來看蛋白新藥抗新冠的潛力?

參考資料:
1. https://www.merck.com/news/merck-announces-supply-agreement-with-u-s-government-for-initial-doses-of-investigational-biological-therapy-for-the-treatment-of-patients-with-severe-and-critical-covid-19/
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04317040?term=OncoImmune&draw=2&rank=2&view=record
3. https://www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/

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