美国再获新冠疗法供给!与默沙东签署合约,提供最少 6 万剂 MK-7110

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直至圣诞节前夕,全球 COVID-19 感染数已超过 7,600 万,死亡案例突破 1,700 万。为迅速接轨庞大的 COVID-19 治疗需求,各国政府会在药物、疫苗进入临床试验第 3 期前链结开发商,待通过美国 FDA 核准后,能马上扩大产能并供应一定数量的产品,以即时提供给 COVID-19 患者。

美国神速行动资助,默沙东加速 COVID-19 疗法研发、量产

美国默沙东(MSD,美国与加拿大地区称 Merck)于 12 月 23 日与美国政府签署协议,待正于第 3 期临床试验的 COVID-19 疗法 MK-7110(CD24Fc)取得 EUA 或核准后,将量产 6 万至 10 万剂,并且输送给美国政府,最晚于 2021 年 6 月 30 日前提供。

本次合作属美国神速行动(Operation Warp Speed),默沙东会取得 3.56 亿美元资助,并将开始扩大研发速度与产能,以取得 EUA 和达到约定好的剂数。而《彭博社》目前也针对美国各州疫苗施打状况、各家药厂的疫苗类型与特性,以及各国疫苗合约、来源与数量进行统整,协助民众追踪最新疫苗动态。

MK-7110 第 3 期临床试验的期中结果正面

MK-7110 本为生物新药开发公司 OncoImmune 所开发的产品,然而在 11 月默沙东以 4.25 亿美元收购后,即取得 MK-7110 的所有权。

MK-7110 是一种能标靶先天免疫系统(innate immune system)的先进重组融合蛋白,也可用在预防性治疗移植物抗宿主疾病(graft versus host disease, GVHD)。

9 月 OncoImmune 提供 MK-7110 对抗 COVID-19 的临床试验(NCT04317040)的期中报告,结果正面。该试验招募 243 位需要高流量氧气治疗(high flow oxygen)、氧气治疗(supplemental oxygen)、机械式呼吸补助(mechanical ventilation)的 COVID-19 住院患者,203 位受试者接种一剂 MK-7110 后,其临床改善状况比安慰剂高出 60%,且患者死亡或呼吸衰竭风险也降低 50%。该试验预计 2020 年年底前结束。

默沙东疫情之下的布局

疫情爆发之后,默沙东有不少动作。它除了积极推动 MK-7110 的药物研发,也与 Ridgeback Biotherapeutics 合作口服抗病毒试剂 molnupiravir,该药物目前正于第 2/3 期临床试验,主要针对住院与非住院 COVID-19 患者进行功效检测。

不仅如此,默沙东也针对 2 个新冠疫苗进行临床试验,一是与国际爱滋病疫苗发启组织(International AIDS Vaccine Initiative, IAVI)共同开发以重组口炎病毒为载体(recombinant vesicular stomatitis vector)的 V590 疫苗,二是用麻疹病毒作为载体的 V591 疫苗。

延伸阅读:从 Merck 收购 OncoImmune 来看蛋白新药抗新冠的潜力?

参考资料:
1. https://www.merck.com/news/merck-announces-supply-agreement-with-u-s-government-for-initial-doses-of-investigational-biological-therapy-for-the-treatment-of-patients-with-severe-and-critical-covid-19/
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04317040?term=OncoImmune&draw=2&rank=2&view=record
3. https://www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/

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