默克广效 HPV 疫苗与收购行动,Keytruda 带动销售成长

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默克公司(Merck)在人类乳突病毒(HPV)疫苗开发、通过收购 Harpoon Therapeutics 扩展肿瘤学产品线以及与 Pearl Bio 的合作等方面的最新举措,展示了该公司致力于推进医疗解决方案和解决癌症治疗和预防的未满足医疗需求的决心。这些战略举措有望对 HPV 疫苗接种和癌症治疗的格局产生重大影响。

纳入额外类病毒颗粒,打造广效 HPV 疫苗

默克宣布在加强对人类乳突病毒(HPV)感染的保护方面,计划启动临床试验以研究新型多价 HPV 疫苗,利用默克的专有类病毒颗粒(Virus-like particle,VLP)技术,纳入额外 VLP 以提供对多种类型 HPV 更广泛的保护。

除多价疫苗,默克也会评估现有 GARDASIL®9 疫苗单剂疗程,与批准的 3 剂疗程相比之有效性和安全性,期望保有长效保护,同时简化疫苗接种计划。多价疫苗的首次人体研究(第一期)预计于 2024 年第 4 季开始,GARDASIL®9 单剂疗程的临床试验也将在同一时间区间内开始。

GARDASIL 和 GARDASIL®9 用以预防各种 HPV 相关癌症、癌前病变与生殖器疣,适用于 9 至 45 岁受施打者。

默克收购 Harpoon Therapeutics 增加多种癌药组合

默克完成对 Harpoon Therapeutics 的收购以加强其肿瘤学组合。此次收购将新型 T 细胞诱导剂纳入默克产品线,包括针对 DLL3 的主要候选药物 MK-6070,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌肿瘤。

MK-6070 已获美国 FDA 授予 SCLC 治疗孤儿药指定,目前正在进行第 1/2 期临床试验。此外,收购尚包括如针对复发/难治性多发性骨髓瘤的 HPN217,以及针对表达 EpCAM 的特定肿瘤的 HPN601。

Pearl Bio 与默克合作进行价值 10 亿美元的合作

合成生物学公司 Pearl Bio 已与默克(MSD)达成一项价值高达 10 亿美元的合作伙伴关系。该合作重点是使用非标准氨基酸和合成化学品开发生物疗法。Pearl Bio 旨在利用其独家基因重编码生物(GRO)技术开创生物疗法,建立在其科学共同创始人的专业知识和专利组合的基础上。

该合作将针对癌症生物疗法的开发,Pearl Bio 可能会从默克那里获得高达 10 亿美元的付款,包括预付款和来自合作产生的批准产品销售的潜在版税。

三阴性乳腺癌、膀胱癌带动业绩成长

默克公司(MRK)第 4 季 Keytruda 业绩好于预期,公司表示由于全球需求强劲以及包括三阴性乳腺癌和膀胱癌在内的早期癌症的强劲增长,Keytruda 免疫疗法第 4 季度销售额达到 66 亿美元,成长约 21%,优于华尔街分析师预计 65 亿美元。

第 4 季季营收 146 亿美元,优于平均预期为 145 亿美元,调整后每股获利为 0.03 美元,优于分析师平均预期每股亏损 0.11 美元,并在本季认列重组费用 1.9 亿美元。2023 年销售额为 601 亿美元,调整后每股收益为 1.51 美元。预计今年销售额为 627 至 642 亿美元。预计每股获利在 8.44 至 8.59 美元间,高于分析师预期的 8.42 美元。

延伸阅读:亚洲生技论坛菁英云集,剖析细胞及基因疗法现况与展望

参考资料:
1.https://www.geneonline.com/pearl-bio-enters-1-billion-partnership-agreement-with-msd-for-biologic-therapies/
2.https://www.msd.com/news/msd-to-acquire-harpoon-therapeutics-further-diversifying-oncology-pipeline/
3.https://www.merck.com/news/merck-announces-plans-to-conduct-clinical-trials-of-a-novel-investigational-multi-valent-human-papillomavirus-hpv-vaccine-and-single-dose-regimen-for-gardasil-9/
4.https://www.businesswire.com/news/home/20240312580796/en/Pearl-Bio-Inks-Collaboration-with-Merck-to-Discover-Novel-Engineered-Biologics
5.https://www.kgi.com.tw/zh-tw/

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