Moderna 公布其最新新冠 mRNA 疫苗 mRNA-1273 的最新数据，在预防有症状的 COVID-19 有效率为 94.1％。因为该研究追踪结果已经超过 2 个月以上，合乎疫苗接种要求期限，因此他们也将向美国 FDA 申请紧急使用授权（emergency use authorization, EUA），以及向欧洲药品管理局（EMA）申请有条件上市授权（ conditional marketing authorization, CMA）。
FDA 也回应，将在 2020 年 12 月 17 日由疫苗和相关生物产品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC）审查mRNA-1273 的安全性和有效性数据。在咨询委员会听证会之前，Moderna 也将全面公布安全和人口统计数据。
Moderna 也期望美国疾病控制与预防中心 （CDC） 免疫实践咨询委员会（ACIP）将就防疫重点提出建议。倘若 FDA 一核准 EUA，他们在整个运输过程中将 mRNA-1273 运送到指定的经销点。
mRNA-1273 疫苗校准后的有效率为 94.1％
最新数据来自其第 3 期临床试验 COVE，共分析 191 例 COVID-19 病例，其中安慰剂组有 185 例，mRNA-1273 组有 11例。30例严重病例全部发生在安慰剂组，且有 1 名患者死亡，但在该疫苗组中均未发生。
在年龄，种族和族裔以及性别人口统计方面，疗效是没有显著差异的。196例COVID-19 病例包括 33 名老年人（65岁以上）和 42 名参与者，他们来自不同的地区，包括29名西班牙裔或拉丁裔，6 名黑人或非裔美国人，4 名亚裔美国人和3名多种族等受试者。
该疫苗仍然普遍耐受，尚未发生严重的安全性问题
11 月 16 日，Moderna mRNA-1273 的 3 期研究的安全性，最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、疲劳、肌肉痛、关节痛、头痛和注射部位的红斑或发红。第二次给药后，mRNA-1273 组的自发性不良反应的频率和严重性增加。他们也正在进行安全数据的持续审查，而且未发现新的严重安全问题。
Moderna 和 Pfizer 将追踪疫苗受试者的持久性
然而，这些新冠疫苗开发团队，还不知道哪种疫苗能持续多久的保护作用，或者它们对无症状感染的防护能力如何。Moderna 和 Pfizer 都表示，他们将长期追踪疫苗受试者的持久性，并进行某种形式的抗体测试，以帮助阐明疫苗是否可以预防所有感染，也称为“杀菌免”。
Moderna 提到，明年可以生产 5 亿至 10 亿剂新冠疫苗，Pfizer 和 BioNTech 则可以生产13 亿剂，主要用于美国、欧盟和日本等国家，但还不足以供应全世界的所有国家。
延伸阅读：新冠疫苗开发白热化！Moderna vs. Pfizer 谁抢先机？参考资料：
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-primary-efficacy-analysis-phase-3-cove-study/
https://geneonline.news/en/2020/11/30/moderna-files-for-the-usfda-authorization-after-achieving-94-1-vaccine-efficacy/
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