美国临床生技公司 Nimbus Therapeutics 日前发表声明，表示已完成 1.25 亿美金的募资，可助完成旗下治疗斑块性干癣（plaque psoriasis）和干癣性关节炎（psoriatic arthritis）药物 NDI-034858 的第 2b 期临床试验，并推动其进入第 3 期临床试验；另外，此笔经费也将用于支持治疗固态肿瘤（solid tumor）的药物 NDI-101150 完成其第 1/2 期临床试验。
为推动这些药物的临床开发，Nimbus Therapeutics 早于 2021 年 7 月募资 1.05 亿美金。而这两次募资皆有投注资金者包含比尔盖兹（Bill Gates）、Pfizer Ventures、Atlas Venture、Access Biotechnology 等公司。
面对排山倒海的批评，美国 FDA 的加速审核计画（Accelerated Approval Program）可能将有变动！（基因线上国际版）Nimbus 旗下的干癣药物：TYK2 抑制剂
干癣又名牛皮癣、银屑病，为免疫系统失调所导致的慢性皮肤病，不具传染性。此病根据发生部位与年龄可分为 5 种类型，其中以斑块性干癣最为常见，占干癣病患的 80%；此病症多发生于手肘、膝盖及头皮等部位，形成一块块界限分明的红色斑块，伴随着搔痒感。
NDI-034858 为口服酪胺酸激酶抑制剂（tyrosine kinase 2 inhibitor, TYK2 inhibitor），是 Nimbus Therapeutics 透过独创的药物结构开发技术，所设计出的高度选择性、可与 TYK2 变构（allosteric ）抑制剂结合以治疗发炎反应的小分子药物。
NDI-034858 现已进入临床第 2b 期试验阶段，用于评估该药对于干癣症患者的安全与耐受性。而透过此次募资，Nimbus Therapeutics 将可推动该药物进入第 3 期临床试验，以及额外的 2b 期临床试验，以评估该药对发炎性肠道疾病（inflammatory bowel disease, IBD）、狼疮（lupus）等其他自体免疫疾病的疗效。
干癣药物市场竞争激烈
然而，利用 TYK2 抑制剂治干癣的商机早已于不久前被他人拔得头筹。日前，必治妥施贵宝（Bristol Myers Squibb, BMS）旗下的 TYK2 抑制剂药物 Sotyktu 就已获得美国食品药物管理署（FDA）的核准，每日一次口服，可用于治疗中度至重度的斑块性干癣。
除 BMS 外，同样也在干癣治疗市场角逐的还有安进（Amgen）旗下的 Otezla，其于 2021 年底获得 FDA 的核准，为首款治疗成年斑块牛皮癣患者的口服药；同时也是该药自 2014 年以治疗干癣性关节炎适应症上市以来，更进一步扩大此药的销售市场，在 2022 年第 2 季为安进带来 11% 的年销售成长。不过，有别于针对 TYK2 抑制的作用，Otezla 则是标靶 PED4（phosphodiesterase 4）的抑制，以降低患者的发炎反应。
延伸阅读：美国 FDA 批准百灵佳殷格翰 Spevigo，成第一个全身型脓疱性干癣用药！参考资料：
1. https://www.nimbustx.com/2022/09/12/nimbus-therapeutics-closes-125m-private-financing-to-advance-clinical-programs-in-autoimmune-diseases-and-oncology/
2. https://www.nimbustx.com/pipeline-targets/
3.https://news.bms.com/news/details/2022/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Sotyktu-deucravacitinib-Oral-Treatment-for-Adults-with-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis/default.aspx
4. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2022/08/amgen-reports-second-quarter-2022-financial-results
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
