Novavax 新冠疫苗抗變種病毒?有效性:英國 89.3%、南非 HIV 陰性為 60%

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Novavax 疫苗可謂後起之秀,儘管臨床進度相比 Pfizer/BioNTech、AstraZeneca、Moderna 緩慢,但卻是全球第 1 家有臨床數據證明,其候選疫苗對新冠病毒及英國與南非變種病毒有功效的藥廠。他們也於 1 月 29 日發表 NVX-CoV2373 於南非與英國的臨床試驗數據。

Novavax 在英國(第 3 期)與南非(第 2b 期)進行的臨床試驗分別表現出 89.3% 與 60%(HIV 陰性)的疫苗有效性;而值得注意的是,前者研究對象中有 50% 以上為英國變種病毒,後者有 92.6% 受試者為南非變種病毒。

對抗英國變種病毒!第 3 期臨床數據公布

Novavax 第 3 期臨床試驗一共招募 15,000 位 18 至 84 歲受試者,且受試者會先接受新冠病毒的血清檢驗(皆為陰性),以作為試驗基線。接下來,研究人員會在受試者施打 2 劑疫苗的 7 天後執行 PCR 檢測,並觀察 COVID-19 發生率與嚴重程度。

該試驗的期中報告針對 62 個案例進行分析,56 位使用安慰劑,6 位使用 NVX-CoV2373。結果顯示僅 1 位使用安慰劑的受試者進展成重度 COVID-19,而其他皆為輕、中度,藉此得出疫苗有效性為 89.3%(95% CI: 75.2 – 95.4)。

Novavax 於初步分析時也針對疫苗對變種病毒與 COVID-19 的效益進行分析。研究人員透過 PCR 檢測發現 62 個案例中有 50% 以上受試者感染英國變種新冠病毒(32 人),24 位感染 COVID-19,另外有 6 位的病毒株未知。在去除 6 個未知案例後進行 PCR 檢測,試驗結果指出 NVX-CoV2373 對 COVID-19 的有效性為 95.6%,對英國區變種病毒為 85.6%。

第 1 個證明對南非變種病毒有效的新冠疫苗

除了在英國的第 3 期臨床試驗外,Novavax 也公布在南非的第 2b 期臨床試驗數據。南非臨床試驗招募 4,400 位受試者,其中有 3 分之 1 於血清檢測中對 COVID-19 產生陽性反應,並作為試驗基線。另外,在 27 個定序為 COVID-19 的案例中,有 92.6%(25 個)是南非變種病毒。

臨床試驗數據主要針對 44 個 HIV 陰性案例進行分析,其中 29 位為安慰劑組,另外 15 位則是 NVX-CoV2373 組,最後結果顯示,只有 1 位安慰劑組的受試者演變成重度 COVID-19,其他皆為輕、中度 COVID-19,有效性為 60%(95% CI: 19.9 – 80.1)。同時,所有受試者(HIV 陽性和陰性)的有效性為 49.4%(95% CI: 6.1 – 72.8),達到主要試驗終點。

Novavax 新冠疫苗南非地區臨床試驗主要負責人 Shabir Maddi 教授指出,這是全球第 1 個能用客觀數據證實對南非區變種病毒功效的 COVID-19 疫苗,且結合其他現有疫苗,它將能有效標靶變種新冠病毒,抑制疫情的散播。

延伸閱讀:Lilly、Vir、GSK 新冠抗體療法大組合!測試變種病毒療效

參考資料:
1. https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-covid-19-vaccine-demonstrates-893-efficacy-uk-phase-3

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