新冠疫苗前进日本:Novavax、Moderna 在地临床试验

0

面对各国积极抢购疫苗,日本政府也积极与本土和国际药厂洽谈合作,日本国家公共卫生研究所所长佐藤知哉(Tomoya Saito)曾表示:“鸡蛋不能只放在一个篮子内,以免一无所获。”其中,Takeda 也分别与 Novavax、Moderna 合作,将在日本进行各自的新冠疫苗临床试验。

延伸阅读:4 大 COVID-19 疫苗大解密!

最早将于 2 月 20 日在日本开始 Novavax 的新冠疫苗临床试验

2020 年 8 月,Novavax 决定与 Takeda 合作,在日本开发、制造 Novavax 的COVID-19 候选疫苗 NVX‑CoV2373 并加以商业化。日本厚生劳动省也决定资助 Takeda,以支持技术转让、基础设施建设和扩大生产规模,期盼他们能每年提供1.25 亿人生产超过 2.5 亿剂该疫苗。

NVX-CoV2373 是稳定的预融合蛋白,采用 Novavax 重组蛋白奈米颗粒技术制成,该疫苗可以在2 -8 °C 的常规冰箱中储存。

近日,Takeda 宣布,最早将于 2 月 20 日在日本开始 NVX-CoV2373 临床试验。一旦确认其安全性,Takeda 将向日本厚生劳动省申请该疫苗的上市许可,目标是在今年(2021 年)下半年开始供应。

NVX-CoV2373 英国第 3 期临床数据有效性 89.3%

稍早,根据 Novavax 在英国进行的第 3 期临床试验的期中报告显示,针对 62 个案例进行分析,56 位使用安慰剂,6 位使用 NVX-CoV2373。结果显示仅 1 位使用安慰剂的受试者进展成重度 COVID-19,而其他皆为轻、中度,借此得出疫苗有效性为 89.3%(95% CI: 75.2–95.4)。

延伸阅读:Novavax 新冠疫苗抗变种病毒?有效性:英国 89.3%、南非 HIV 阴性为 60%

Takeda 已在日本进行 Moderna 新冠疫苗临床试验

另外,Takeda 于 2021 年 10 月与 Moderna 达成协议,将从2021年上半年开始,进口和经销 5 千万剂 Moderna 的 COVID-19 候选疫苗 mRNA-1273,待日本厚生劳动省审核上市。

1 月 20 日,日本第一位受试者接种了 mRNA-1273,开启了 Moderna 新冠疫苗的安慰剂对照的第 1/2 期临床试验,将评估间隔 28 天给予的 2 次 mRNA-1273 疫苗的安全性和免疫原性。

他们也将在日本招募 200 名 20 岁以上的受试者。受试者将被分配接受安慰剂或 100μg 剂量 mRNA-1273。而在第二次疫苗接种后的 12 个月内,将对受试者进行随访。

他们也预计将从 2021 年上半年开始进口和经销 5000 万剂 mRNA-1273。待日本厚生劳动省核准上市。

延伸阅读:Moderna 新冠疫苗最新有效率为 94.1%,申请美 EUA 和欧 CMA

参考资料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/08/07/2074880/0/en/Novavax-and-Takeda-Announce-Collaboration-for-Novavax-COVID-19-Vaccine-Candidate-in-Japan.html
2. https://www.nippon.com/en/news/yjj2021020400938/
3. https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-covid-19-vaccine-demonstrates-893-efficacy-uk-phase-3
4. https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-partners-takeda-and-government-japan-supply-50-million/

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com

Share.
error: 注意: 右键复制内容已停用!