滥药之祸:OxyContin 在美引发的鸦片类药物成瘾危机

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根据美国 CDC 资料所载,在 1999 年至 2019 年的这 20 年间,美国国内因鸦片类药物过量(Opioid overdoses)致死的案例就有 50 万件。 在 2018 年以前,这些死亡案例中有绝大比例是因常见处方鸦片类药物造成,远远超过海洛因。

这近 20 年的的资料指出,相较非法药物,合法药物显然与药物过量致死的牵扯更深。

因鸦片类药物摄取过量致死人数上升的三个时点(图源:美国 CDC

鸦片类药物滥用、成瘾、致死,多家药厂难辞其咎

美国各地政府已提起超过 3,300 件诉讼,控诉鸦片类药物制造商助长该类药物的滥用风气,甚至弱化成瘾风险。如 OxyContin 制造商普度制药 Purdue Pharma 已和佛罗里达州、西维吉尼亚州等州已达成总计超过 9 亿美元的和解协议,与本案相关的诉讼量与和解量仍持续增长。

涉案的制药商如下:

  1. 艾伯维(Abbvie)
  2. 美源柏根(Amerisource Bergen)
  3. CVS
  4. Endo
  5. 普度制药(Purdue)
  6. 娇生(Johnson and Johnson)
  7. 麦克森公司(McKesson)
  8. 梯瓦制药工业(Teva Pharmaceutical Industries)

由于诸多公司都应扛下这 20 年的鸦片类药物成瘾及滥用的罪责,诉讼无疑会缠斗数年,且估计会付出超过 1000 亿美元的偿款。众家公司中,OxyContin 的制造商普度制药最招千夫所指。 该公司已面临破产,而惹出这场风波的 Sackler 家族(普度制药的经营家族)则以个人名义提供 30 亿美元做为鸦片类药物治疗用途。

隐瞒 OxyContin 的成瘾风险,普度制药成众矢之的?

因其广大的销售市场,OxyContin(学名为 Oxycodone,有速释剂与缓释剂)问世之初被不少人视为一场革命。 Oxycodone 于 20 世纪初被首次合成出来,到了1995年,普度制药的 oxycodone 缓释药丸获得批准。缓释药丸标榜的优势在于,它比标准鸦片类止痛药更能长效止痛,因为它可以在体内将药物缓慢释放出来。

尽管普度制药试图以此优势作为噱头,但《Medical Letter on Drugs and Therapeutics》于2001年发表一项结论:oxycodone 与其他强效鸦片类药物相比,并没有存在显著优势。透过一项随机双盲研究,比较每 12 小时投与患者缓释 OxyContin,及一日4次Oxycodone 速释锭对于减缓慢性背痛与癌症疼痛的效果,结果显示,两者的疗效相当。

虽然此一声称的优势并不存在,OxyContin 仍卖得很好。普度制药投入大量行销预算于 OxyContin,因此销售额自 1996 年的 4,800 万美元成长到 2000 年的 11 亿美元。 光是 2001 年,普度制药就花费 2 亿美元在行销这项所谓的“创新药品”。而这些数十亿元营收背后藏着不为人知的黑暗面:当使用本药品作为止痛之用时,有高达 50% 的成瘾风险。

药物成瘾之患,政府如何力挽狂澜?

2018 年 1 月,美国 FDA 将“减轻美国家庭对于步步进逼的成瘾危机带来的负担”纳入其策略的一环,并着手实施严正的措施,以杜绝鸦片类药物摄取过量之患。这段期间,FDA 与多家公司和非营利组织合作一同教导大众与医疗专业人员,并确保 narcan (naloxone hydrochloride,能够缓解鸦片类药物摄取过量造成的影响)的安全性与可用性。 如今年 2 月 28 日,美国 FDA 遂批准 narcan 自动注射器产品可用于军事人员及暴露化学事件人员,以治疗治疗鸦片类药物摄取过量。而 Teva 也提供价值 8,400 万美元的 narcan 鼻喷剂作为和解的一部分。

在这场浩劫之中,无数赔掉的人命与其家人所承受的痛苦难以估量。尽管药商付出天价赔款并提供关治疗,但美国 FDA 与国民再也不敢拿生命作为赌注,人民只能自助,并希冀监管机构保持警惕,别让 OxyContin 事件重蹈覆彻,将人命至于危殆之中。

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原文作者:Eduardo Longoria
中文编译:Lauren Kao

原文网址:https://www.geneonline.com/compensating-for-oxycontin-the-harm-from-pharma/

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