自从美国政府展开“曲率极速行动 (Operation Warp Speed) ”的大规模疫苗研发合作计画后，许多生物技术公司开始声势大涨。
身为 Operation Warp Speed 的一份子，Regeneron 于 7 月 7 日与美国生物医学高阶研究和发展管理局 (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) 和国防部签署一份 4.5 亿美元的协议， 同意其在现阶段到 9 月前能扩大生产 COVID-19 双抗体混合药物 REGN-COV2，以确保当临床试验结果成功时，能够立即提供大量药物。
REGN-COV2 是 Regeneron 运用新技术研发的双抗体混合药物，这两种抗体能够与新冠病毒的刺突蛋白 (spike protein) 结合，并借由鸡尾酒疗法的原理防止病毒躲过免疫系统，而达到抗病毒的能力。
Regeneron 在今年六月中旬已宣布启动 REGN-COV2 的四项的临床试验，包括各两项有关预防和治疗效果的试验。四项试验由四个独立的研究族群组成：住院的COVID-19 患者，未住院的有症状(包括门诊) COVID-19 患者，处于高风险暴露人群中的未感染人群（例如医护人员或急救人员）以及与 COVID-19 患者密切接触的未感染者（例如患者的室友）。
7 月 6 日， Regeneron 宣布开始进入后期临床试验，其中一项有关预防效果的研究正式进入第三期临床试验，该试验预计招募 2000 位与 COVID-19 病人密切接触的未感染受试者（例如病人的室友），测试 REGN-COV2 是否能预防其感染，此试验将在 100 个地点进行。
另外两项针对治疗效果的试验也进入到第 2/3 期试验，计画纳入 1850 位住院患者和 1050 位非住院（例如门诊）患者，并在美国、巴西、墨西哥和智利等约 150 个地区执行，初步数据预期在今年夏季结束时出炉。
另外正在进行中的临床试验也在找寻最适合的剂量，Regeneron 预计在夏季末能够将药品推出，而美国政府也承诺若 FDA 最终授予二种用途的紧急授权，将免费分配给人民。
美国卫生部长 Alex Azar 表示，这项合作协议将是 Operation Warp Speed 第一个大规模资助潜力药物生产的合作计画，若试验结果成功，将能够以最快的的速度提供和分配药物。
延伸阅读：积极抗疫！市值增长率最大的六大药厂撰文：Vicky
参考资料：
1. https://endpts.com/ows-shifts-spotlight-to-drugs-to-fight-covid-19-handing-regeneron-450m-to-begin-large-scale-manufacturing-in-the-us/
2. https://www.fiercepharma.com/manufacturing/regeneron-bags-450m-deal-u-s-government-for-covid-19-antibody-cocktail
3. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-announces-start-regn-cov2-phase-3-covid-19-prevention
4. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-announces-manufacturing-and-supply-agreement-barda-and
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
