美国国家级研究证实remdesivir能缩短病患住院治疗时间

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由美国国家卫生研究院 (National Institute of Health, NIH) 下的美国国家过敏与传染病研究所 (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) 从 2020 年 2 月开始的 Adaptive COVID-19 Treatment Trial, ACTT 临床试验终于在近日将第一阶段试验中继结果,发表于医学知名期刊新英格兰杂志。以双盲实验比较 remdesivir 与安慰剂给药对重症 COVID-19 病患的恢复时间是否有显著差异,统计显示 remdesivir 的确能够缩短病患在院治疗时间达 31%。

ACTT 临床试验开始于今年 2 月份,是美国第一项针对 COVID-19 实验性治疗进行的临床实验。参与者须确诊为 SARS-CoV-2 感染,且带有下呼吸道或肺部重度症状:例如需要氧气支持或是机械性呼吸辅助,轻症与无症状患者不被囊括为试验对象。虽由美国发起,但这项试验包含 60 个不同实验地点,涵盖包括丹麦、英国、韩国、墨西哥等国家的重症住院病患共 1063 名,并以随机双盲方式进行。受试患者会随机接受第 1 天 200mg 并接连 9 天 100mg 剂量的 remdesivir,或是连续 10 天的安慰剂注射。第一阶段观测结果为病患所需的恢复时间,恢复的定义为能够出院,或只需因控制感染相关原因隔离在院。

数据监测委员会在 4 月底进行初步数据评估,认为 remdesivir 能实际减短病患住院治疗时间,而初步数据整理终于在 5 月份发表于期刊,1059 位病患们也提前解盲 (538 位接受药物治疗,521 位接受安慰剂注射)。随机试验结果证实接受 remdesivir 治疗组别,恢复时间的中位数为 11 天,对照组则为 15 天。对药物的不良反应率在 remdesivir 组别为 21.2%,对照组为 27%。ACTT 试验也证实药物能增加病患存活机率,试验第 14 天统计药物组及对照组的死亡率,分别为 7.1% 和 11.9%。

数据证实药效的同时,更加全面性的试验也持续进行外,有关当局也与Gilead药厂商讨,如何尽快将 remdesivir 准确地分配到需要的病人手中。其他辅助疗法与治疗选项,也将继续在NIH支持下进行更多审慎地检视,这项计画将不会中断为病患寻求更多且更安全有效的疗法。

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参考资料:

1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04280705

2. https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19

3. https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-remdesivir-treat-covid-19-begins

4. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764?source=nejmfacebook&medium=organic-social

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