辉瑞、Roivant 合作成立自体免疫药公司,针对罕见皮肌炎研发口服 Brepocitinib

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近期辉瑞(Pfizer)、瑞士生技公司 Roivant Sciences 宣布,共同成立抗发炎药物公司 Priovant Therapeutics,以开发原属辉瑞的自体免疫疾病 brepocitinib、ropsacitinib;前者是 TYK2、JAK1 双分子抑制剂,后者则是一款 TYK2 抑制剂。

据协议,辉瑞将持有 Priovant 的 25% 股权。同时,Roivant 也宣布将重新整顿其产品线,预计停止旗下 6 项疗法的研发管线,以支助新成立衍生公司所需现金流。

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Brepocitinib 双分子抑制剂、用于罕见自体免疫疾病特性

Priovant 将主力发展的 brepocitinib,是由辉瑞开发自体免疫疾病药物,brepocitinib 为一款 TYK2、JAK1 双分子抑制剂。相比许多免疫性疾病药物为单独标靶的 TYK2 抑制剂、JAK1 抑制剂药物,brepocitinib 双重抑制途径更能够有效治疗。

除了药物作用机转不同,Priovant 试验 brepocitinib 针对的适应症也非一般常见的干癣(psoriasis)、湿疹等;在这些疾病领域已有许多 JAK 抑制剂的治疗选项。相反的,Priovant 正在进行的 brepocitinib 3 期试验,是针对罕见自体免疫疾病:皮肌炎(dermatomyositis)。

皮肌炎是一种因免疫失调导致肌肉无力或疼痛、皮肤出现皮疹的疾病,全美约有 34,000 名患者,但至今仍没有核准药物,患者多采取类固醇或免疫抑制药物消极治疗。

此外,辉瑞也于 2019 年开始一项口服 brepocitinib 的 2 期试验,针对适应症是红斑性狼疮,该试验预计于 2023 年底以前完成,并会由 Priovant 向 FDA 递交送审程序。

Roivant 近期转型策略:倾注支持 Priovant 发展、推 Vtama 上市 

瑞士公司 Roivant 为了此次与辉瑞推出 Priovant 所需资源,该公司同时宣布转型策略,将暂停六条进行中产品线,包含:ARU-1801, LSVT-1701, DMVT-502, DMVT-503, DMVT-504, CVT-TCR-01。其中较特别的是 ARU-1801,是一种治疗镰刀型红血球疾病和 β-地中海型贫血的基因疗法,但考量试验成本决定终止此项研发。

另一方面,今年 5 月 Roivant 的干癣药物 Vtama 刚获美国 FDA 核准,可以用于成年患者,Roivant 终止该公司其他产品线也是为了更全力支持 Vtama 的上市准备。

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参考资料:
1. https://investors.pfizer.com/Investors/News/news-details/2022/Roivant-and-Pfizer-Unveil-Priovant-Therapeutics-and-Ongoing-Registrational-Studies-for-Oral-Brepocitinib-in-Dermatomyositis-and-Lupus/default.aspx

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