爱滋病宝宝是全球性问题，约有 170 万婴幼儿罹患该疾病，而且其大多数患者在出生后的 5 年内死亡。该疾病主要问题在于持续的母婴传播、治疗缓慢、抗 HIV 病毒药物供应不佳。
6 月 12 日，美国 FDA 核准 Tivicay（dolutegravir）锭剂和 Tivicay PD 悬浮锭剂用于治疗至少 4 周大且体重至少 3 公斤的爱滋病婴幼儿患者，并且能结合其他抗反转录病毒治疗（antiretroviral treatments）。
美国 FDA 根据临床试验 P1093 和 ODYSSEY 7（PENTA20）的优异数据结果，核准这二种药物。在 P1093 中，确定 dolutegravir 在 4 周至 18 岁以下的婴儿、儿童和青少年的安全性、耐受性和剂量。在 ODYSSEY 7 中，Tivicay 和 Tivicay PD 在婴幼儿患者中的安全性、有效性和药代动力学与服用 dolutegravir 的成人相当。在第 24 周时，接受 Tivicay 或 Tivicay PD 的婴幼儿患者中，有 62％ 无法检测血液病毒载量（viral load），在 48 周时，有 69％ 的无法检测血液病毒载量。同样，受试者的某些细胞（如 CD4 细胞）表现更高，有助于生物体抵抗感染。
FDA 药物评估与研究中心抗病毒药物部门负责人 Debra Birnkrant 医师表示：“HIV 在儿童中的传播速度已经要快于成年人。所以，对他们来说，早期治疗和有效治疗非常重要。然而，每日服用一次 Tivicay 和 Tivicay PD，可望帮助患者和护理人员更好地遵守该方案。FDA 核准为最小的 HIV 患者提供更多治疗选择，可望延长他们的生命，且更健康。”
延伸阅读：HIV 的命运竟由这 1 核苷掌控！爱滋病药物开发有了新方向参考资料：
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-treat-infants-and-children-hiv
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03016533
3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02259127?term=PENTA20&draw=2&rank=1
4. https://www.businesswire.com/news/home/20200612005548/en/ViiV-Healthcare-announces-FDA-approval-first-ever-dispersible
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