東生華（TSH Biopharm）昨（18）日宣布一項重大進展，全世界第一個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤（TYRVAYA）乾眼症噴鼻液，已獲得衛生福利部食品藥物管理署的新藥取證通知，這是東生華高血壓藥 Amtrel 諾壓錠於今年 6 月獲得馬來西亞複方新藥證之後，今年內成功取得的第二個藥品上市核可。
基因線上國際網「乾眼症」相關文章東生華總經理楊思源表示，星特潤於 2021 年通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥許可證並成功上市，這款由美國製藥公司 Oyster Point Pharma 研發的新藥，將為臺灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。去年，東生華通過與箕星藥業的策略合作，迅速展開星特潤在臺灣的查驗登記與商業化運作，歷經不到一年即取得藥證，顯示東生華積極在新藥引進和市場拓展上進行佈局。
星特潤噴鼻液通過受體調節促進淚液分泌
星特潤噴鼻液已獲美國 FDA 核准，作為一種不含防腐劑的多劑量包裝噴鼻液，主要用於治療乾眼症的相關徵候和症狀。其主要活性成分為 Varenicline，屬於菸鹼型乙醯膽鹼（nACh）受體促效劑。Varenicline 以其高親和力和高選擇性與人體中的 α3β4、α4β2、α3α5β4、α4α6β2 和 α7 神經元 nACh 受體結合。
而星特潤於乾眼症的功效被認為是 varenicline 對 nACh 受體異聚亞型的活性作用結果。當二者結合後，varenicline 便會啟動這些受體，並活化三叉神經副交感神經通路，進而促使基底淚膜增加，緩解乾眼症症狀。
臨床研究：星特潤促進淚液分泌 2 週見效緩解乾眼症
乾眼症（Dry eye syndrome, DES）是一種複雜且多因素導致的眼表疾病，表現為淚膜受損，嚴重影響患者的生活品質。東生華所推出的星特潤，屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑，可促進天然淚液的分泌。在臨床試驗中，參與的 1,403 名乾眼症患者在使用星特潤 2 週後，症狀和癥兆即有所改善，持續使用四週後，天然淚液分泌量仍顯著增加，顯示出該產品在提升患者生活品質上的潛力。
全球乾眼症市場 2030 年規模達 113 億美元，臺灣乾眼症患者十年增七成
楊思源總經理引用《財富商業洞察》（Fortune Business Insights）的數據，顯示全球乾眼症治療市場預計在 2030 年將達到 113 億美元，預測年複合成長率為 7%。而根據臺灣衛福部的資料統計，全臺乾眼症門診就醫人數在近 10 年間激增七成，顯示市場需求日益攀升。在現有治療手段效果有限的情況下，星特潤乾眼症噴鼻液在臺上市後，有望為乾眼症患者帶來改變。
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- https://www.cw.com.tw/article/5127196
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