WHO 認可第 1 款孩童用瘧疾疫苗!GSK 疫苗降住院、死亡風險 70%

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葛蘭素史克(GSK)長達 30 年的研究修成正果,其瘧疾疫苗 mosquirix(RTS,S/AS01)日前成為全球第 1 支 WHO 認可可用於孩童的瘧疾疫苗。WHO 指出,該疫苗可對撒哈拉以南非洲等瘧疾傳染等級中至高的地區使用,並建議讓孩子 5 個月大時就開始逐步接種 4 劑疫苗。

GSK 的 mosquirix 可標靶惡性瘧原蟲(P. falciparum),這不僅是全球致命性最高的瘧原蟲,更是撒哈拉以南非洲的孩童最大死因。雖然 mosquirix 已在 2015 年取得歐盟 EMA 核准,是全球首支核准的瘧疾疫苗,但其 1 年有效性僅 56%,4 年有效性甚至會降至 36%,結果不理想。

在迦納、肯亞、馬拉威進行大規模試驗

WHO、PATH、UNICEF 和 GSK 於 2019 年一起進行大規模臨床試驗,在迦納、肯亞、馬拉威 3 個地區接種超過 80 萬個孩童。這場試驗的結果共有幾個重點,一是疫苗的安全性數據表現正面,且不會因為同時打其他小兒科疫苗產生副作用。

二是疫苗降低了 30% 的瘧疾重症風險,類似數據也出現在蚊帳普及、有優良篩檢與治療系統的地區。第三是疫苗接種容易,且在傳染力中至高的地區中,該疫苗具有施打的成本效益。

抗瘧疾重症、死亡的保護力皆超越 70%

然而,2021 年 9 月倫敦衛生與熱帶醫學院發布的數據就相當亮眼。該試驗招募 6,861 位 5 個月至 17 個月大的孩童,並分成 3 組:施打 mosquirix、施打季節性瘧疾化學預防用藥(Seasonal Malaria Chemoprevention, SMC)、施打 mosquirix 與 SMC(以下簡稱搭配組)。

在追蹤受試者結果 3 年後,研究人員發現接種 mosquirix 與 SMC 的有效性數據大同小異,不過搭配組的表現卻遠超以上 2 組受試者。搭配組抗瘧疾感染的保護力比 SMC 組高 62.8%,也降低 70.5% 的住院風險,與 72.9% 的死亡風險。至於比 mosquirix 組,搭配組降低 59.6% 的感染率、70.6% 的住院率、75.3% 的死亡率。

瘧疾疫苗開發狀況

雖 GSK 在疫苗核准上拔得頭籌,但也有其他單位急起直追。BioNTech 於 2021 年 7 月底宣布開發 mRNA 瘧疾疫苗,這是繼愛滋病與肺結核(tuberculosis)疫苗後的研發項目。另外牛津大學也開發 R21(Matrix-M),改良 GSK 的 mosquirix,並在 2b 期臨床試驗中展現 77% 的有效性。該疫苗目前正於第 3 期臨床試驗,以 2023 年取得核准為目標。

延伸閱讀:挑戰最致命傳染病之一!BioNTech 著手開發 mRNA 瘧疾疫苗

參考資料:
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-welcomes-who-recommendation-for-broad-roll-out-of-its-rts-sas01e-rts-s-malaria-vaccine/
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2026330
3. https://www.who.int/news/item/06-10-2021-who-recommends-groundbreaking-malaria-vaccine-for-children-at-risk

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