在对抗呼吸道融合病毒（respiratory syncytial virus, RSV）的医药品中，除了大家熟知的 palivizumab，现在又研发出一项拥有更长半衰期的潜力药物 nirsevimab，但其药厂尚未提出上市申请。此外，Novavax 将其研发的疫苗注射于怀孕 28 至 37 周的孕妇们，发现其新生儿因 RSV 相关病症而住院的情况减少了 44％，虽然此成果在医学上并未有足够的显著意义，但却是研究的一大迈进。
RSV 每年造成全球三百万新生儿罹患下呼吸道与肺的严重疾病，并造成超过十万起死亡。日前在《The New England Journal of Medicine》杂志发表的研究显示，有两项新的 RSV 治疗方法：第一项为投予新生儿一单株抗体；第二项是让孕妇接种疫苗，然后将其产生的抗体传给孩子。
早在 1998 年，由 AstraZeneca 制造上市的单株抗体 palivizumab 已具有对抗 RSV 的功效。但 palivizumab 的效价 (potency) 有限，且降解速度相对较快，因此新生儿必须每月一次且持续 5 个月进行注射投予。然而，palivizumab 价格昂贵，使用上限于高危险群的新生儿（例如具有潜在心肺疾病的早产儿），使得在美国仅 2% 的新生儿接受 palivizumab 的预防性治疗。另外，，在那些被 RSV 感染的婴儿中，有超过 80% 已经满月且其出生时是健康的，因此研发出一个安全、有效，且施用简易的单株抗体显得十分重要。
而由 AstraZeneca 与 Sanofi Pasteur 合作研发的单株抗体 nirsevimab 似乎能够解决 palivizumab 的不足之处。Nirsevimab 具有更高的效价，且半衰期为 palivizumab 的3倍，这代表注射一次 nirsevimab，便可撑过 RSV 的高峰季节并维持药效。在一项试验中，研究团队招募来自 23 个国家的 1453 名早产生新生儿，再分成注射一剂 nirsevimab 组（969 名）和安慰剂组（484 名）。结果显示，相较安慰剂对照组，nirsevimab 组在 RSV 的高峰季节开始之后的两个月，因 RSV 相关的下呼吸道疾病而住院的情形少了 78.4%。
AstraZeneca 的研究人员 Tonya Villafana 表示，目前尚未规划寻求 nirsevimab 的上市核可。两家药厂都希望能先确保 nirsevimab 在所有婴儿中皆安全无虞且有效。他们也正在进行一项临床试验，招募 3000 位足月且健康婴儿的安慰剂对照试验，希望能获得更多的临床数据以证实其安全性。另一项试验则是比较 nirsevimab 与 palivizumaby 在高风险婴儿中的疗效。两项试验预计将于 2023 年完成。
至于 RSV 疫苗的研发，自 1960 年代开始不断尝试，时至今日仍没有获得成功。新生儿的免疫系统尚未成熟，要使其免疫系统产生强烈反应十分困难。对此，Novavax 改变了方法，似乎获得成效：将 RSV 的表面蛋白以奈米粒子的形式，注射于怀孕妇女，并预期母亲产生的抗体能传给腹中的孩子。该研究团队招募来自 11个 国家、超过 4500 位怀孕 28 至 37 周且预产期介于 RSV 高峰期的孕妇，然后施予 Novavax 的疫苗或是安慰剂。接着，他们追踪新生儿出生后 180 天的健康状况。结果显示，该疫苗并未显著减少新生儿下呼吸道疾病发生。然而，母亲有接种该疫苗的新生儿，因 RSV 相关病症感染而住院的情况减少了 44％，显示此该疫苗仍然具有减缓病症的功用，也成为日后疫苗研发的基石。
延伸阅读：以人工蛋白质设计疫苗！以 RSV 为例！Editor: Lia
参考资料：
https://www.sciencemag.org/news/2020/07/two-new-medicines-may-curb-serious-respiratory-disease-infants
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1913556
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2021648?query=recirc_curatedRelated_article
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