FDA 准首个穿戴式乳房 3D 超音波设备，比手动检查快 10 倍以上！

目前主流的乳房检查技术，主要有乳房 X 光摄影与乳房超音波。X 光摄影缺点是需紧压乳房做检查会造成不适感，且有低剂量辐射，乳房超音波检查过程则是较亲和，对于检测族群的年龄限制也较少；但两者都需要在医院透过仪器设备检查。

5 月 3 日，FDA 宣布核准首个穿戴式乳房 3D 超音波设备，由美国医材公司 iSono Health 拔得头筹。此项核准对于乳房造影的个人化医疗预防，与居家定点照护检验（Point of Care Testing）都是重大突破。

AI 软件可分析全乳房 3D 影像

iSono 获核准的乳房穿戴设备 ATUSA，结合自动化超音波扫描和 AI 软件分析功能，能够即时呈现 2D 超音波影像，此外优化的影像系统还能呈现全乳房的 3D 影像，有助追踪确切疾病部位。

ATUSA 值得注意的优势包含，提升检查效率和首先，全自动、免手提式扫描只需 2 分钟就能取得造影结果，比传统的手动超音波检查快 10-15 倍。另外，此设备搭载的软件系统可透过 AI 进行机器学习，让造影影像结果

以上优势使得 ATUSA 有利于个人化乳癌风险评估，不仅能够长期监测乳癌病灶，穿戴式装置不需专业人员操作，超音波影像上传云端更能帮助医疗人员远端诊断。

iSono 由两位女性工程师创立，共同创办人 Maryam Ziaei 博士表示，全世界的医生和女性都需要高质量乳房成像、同时能减少仰赖专业人员操作，可携式与自动化 ATUSA 产品有望满足这些需求。