新世代藥品委託開發暨製造公司(CDMO)潤雅生技,於 26 日假台北新板希爾頓酒店舉辦的「2025年台灣生物製藥卓越獎」(Taiwan Biopharma Excellence Awards 2025)頒獎典禮中,榮獲「最佳自動無菌充填委託開發暨生產機構」(Best CDMO in Automated Aseptic Filling)殊榮。本次頒獎典禮由國際知名諮詢機構 IMAPAC 主辦,目的在於表彰生物製藥領域具備卓越創新與執行力的企業與團隊。
台灣生物製藥卓越獎項,反映生技產業多元貢獻
「台灣生物製藥卓越獎」旨在肯定在生物製造與研究創新方面,具備加速流程、降低成本及提升品質表現,推動台灣生技產業蓬勃發展的卓越組織與技術應用。本屆頒獎典禮與 IMAPAC 第 12 屆 Biologics World Taiwan 2025 及第 4 屆 Stem Cells & Regenerative Medicine Asia 2025 同步舉行,吸引近 300 位來自台灣頂尖生物製藥、疫苗製造及生物製劑領域的重要代表共襄盛舉。
潤雅提早布局無菌產線,高價生物新藥精準充填
潤雅生技自 2022 年成功引進全台首座全自動無菌充填線,採用 Cytiva(Vanrx) SA25 全機械手臂充填系統,能有效避免藥品受到人為因素污染風險,顯著提升藥品安全性。此充填技術專為高價值生物新藥(例如:蛋白質藥物、抗體新藥、奈米藥物等)而設計,提供高品質、低浪費的解決方案。支援多種充填形式,包括玻璃瓶(Vials)、預充式注射器(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge),並具備高達 99.99% 的精準充填能力。
潤雅克服疫情挑戰,客製化服務專注創新
潤雅生技董事長暨總經理翟台茜博士(Dr. Tessie Che)於得獎致詞時表示:「衷心感謝大會對潤雅生技的肯定,這份榮耀屬於全體團隊!」翟台茜博士在國際製藥生技產業擁有豐富經驗,曾成功推動治療困難梭菌相關腹瀉的新型抗生素鼎腹欣 DIFICID® (Fidaxomicin)在美國、加拿大及歐洲市場上市。
董事長回顧 2020 年,潤雅啟動無菌充填線建置計畫時,正值 Covid-19 疫情高峰,國外原廠工程師無法親臨現場,最終由團隊與原廠透過遠端視訊協作,成功完成產線設備安裝。這段過程充滿挑戰,但仍被一一克服,並仍依循美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、國際醫藥法規協和會(ICH)、國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S) 與國際製藥工程協會(ISPE)等國際法規進行廠房設計與建置。
展望未來,潤雅生技將持續專注高科技創新,結合人工智慧技術,致力於為全球客戶提供先進、客製化的 CDMO 服務,盼成為藥品製造領域的領導品牌。