潤雅獲 2025 年台灣生物製藥卓越獎,榮膺「最佳自動無菌充填委託開發暨生產機構」

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新世代藥品委託開發暨製造公司(CDMO)潤雅生技,於 26 日假台北新板希爾頓酒店舉辦的「2025年台灣生物製藥卓越獎」(Taiwan Biopharma Excellence Awards 2025)頒獎典禮中,榮獲「最佳自動無菌充填委託開發暨生產機構」(Best CDMO in Automated Aseptic Filling)殊榮。本次頒獎典禮由國際知名諮詢機構 IMAPAC 主辦,目的在於表彰生物製藥領域具備卓越創新與執行力的企業與團隊。 

「台灣生物製藥卓越獎」旨在肯定在生物製造與研究創新方面,具備加速流程降低成本提升品質表現,推動台灣生技產業蓬勃發展的卓越組織與技術應用。本屆頒獎典禮與 IMAPAC 第 12 屆 Biologics World Taiwan 2025 及第 4 屆 Stem Cells & Regenerative Medicine Asia 2025 同步舉行,吸引近 300 位來自台灣頂尖生物製藥疫苗製造生物製劑領域的重要代表共襄盛舉。

潤雅生技董事長暨總經理翟台茜博士(Dr. Tessie Che)發表得獎演說。(來源:潤雅生技)

潤雅生技自 2022 年成功引進全台首座全自動無菌充填線,採用 Cytiva(Vanrx) SA25 全機械手臂充填系統,能有效避免藥品受到人為因素污染風險,顯著提升藥品安全性。此充填技術專為高價值生物新藥(例如:蛋白質藥物、抗體新藥、奈米藥物等)而設計,提供高品質、低浪費的解決方案。支援多種充填形式,包括玻璃瓶(Vials)、預充式注射器(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge),並具備高達 99.99% 的精準充填能力。

潤雅生技以全自動機器人無菌充填線,榮獲台灣生物製藥卓越獎殊榮。(來源:潤雅生技)

潤雅生技董事長暨總經理翟台茜博士(Dr. Tessie Che)於得獎致詞時表示:「衷心感謝大會對潤雅生技的肯定,這份榮耀屬於全體團隊!」翟台茜博士在國際製藥生技產業擁有豐富經驗,曾成功推動治療困難梭菌相關腹瀉的新型抗生素鼎腹欣 DIFICID® (Fidaxomicin)在美國、加拿大及歐洲市場上市。

董事長回顧 2020 年,潤雅啟動無菌充填線建置計畫時,正值 Covid-19 疫情高峰,國外原廠工程師無法親臨現場,最終由團隊與原廠透過遠端視訊協作,成功完成產線設備安裝。這段過程充滿挑戰,但仍被一一克服,並仍依循美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、國際醫藥法規協和會(ICH)、國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S) 與國際製藥工程協會(ISPE)等國際法規進行廠房設計與建置。

展望未來,潤雅生技將持續專注高科技創新,結合人工智慧技術,致力於為全球客戶提供先進、客製化的 CDMO 服務,盼成為藥品製造領域的領導品牌。

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