安斯泰來更年期新藥獲准上市，肝腎疾病患者慎用

美國食品藥物管理局（FDA）近日核准由日本製藥巨頭安斯泰來（Astellas Pharma）研發，用於治療女性更年期引起中度至重度血管舒縮症狀或潮熱的口服藥物 Veozah（Fezolinetant），是首支用於治療此症狀的神經激肽 3（NK3）受體拮抗劑。

安斯泰來旗下 Fezolinetant 長期安全性達標，可望緩解更年期女性症狀！（基因線上國際版）

透過神經活動作用，舒緩更年期不適症狀

大約 80% 的更年期婦女會出現潮熱，可能包括持續幾分鐘的出汗、潮紅和發冷。某些出現潮熱並有陰道流血、中風、心臟病、血栓或肝病病史的女性不能接受荷爾蒙治療，然而，Fezolinetant 並非荷爾蒙，而是針對導致更年期潮熱的神經活動作用。

Fezolinetant 透過結合並阻斷 NK3 受體的活性來發揮作用。在更年期之前，雌激素與神經激肽 B（Neurokinkin B，NKB）之間存在平衡，NKB 是一種大腦化學物質，這種平衡調節位於大腦特定區域的身體溫度控制中心。隨著女性進入更年期，體內雌激素下降，平衡會被打破，導致身體出現不適症狀，稱為更年期血管舒縮（Menopausal Vasomotor Symptoms，VMS）。Fezolinetant 透過通過阻斷溫度控制中心的 NKB 來減少潮熱的次數和強度，從而幫助恢復上述平衡。

肝腎疾病患者應避免使用

Fezolinetant 治療中度至重度潮熱的效果分別在兩項 III 期臨床試驗得到證實，每個試驗共進行 52 週、試驗參與者平均年齡為 54 歲。服用 Fezolinetant 的患者應口服一粒 45 毫克藥物，每天一次，隨餐或不隨餐皆可。此藥物最常見的副作用包括腹痛、腹瀉、失眠、背痛、潮熱及肝轉氨酶升高。

在開始使用 Fezolinetant 的前九個月內，應每三個月進行一次常規血液檢查。出現與肝損傷相關的症狀（如噁心、嘔吐或皮膚及眼睛發黃）的患者應聯繫醫師。此外，Fezolinetant 不能與 CYP1A2 抑制劑一起使用，且當患有已知肝硬化、嚴重腎損傷或終末期腎病的患者，都應避免服用 fezolinetant。

延伸閱讀：Astellas 旗下 Fezolinetant 第三期數據發表於The Lancet，明顯改善更年期症狀！

參考資料：
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-drug-treat-moderate-severe-hot-flashes-caused-menopause
2. https://newsroom.astellas.us/2023-05-12-Astellas-VEOZAH-TM-fezolinetant-Approved-by-U-S-FDA-for-Treatment-of-Vasomotor-Symptoms-Due-to-Menopause#assets_all