呼吸道融合病毒（Respiratory Syncytial Virus，简称 RSV）属于下呼吸道感染，台湾全年可见病例，尤其以两岁以下婴幼儿常见住院病例。阿斯特捷利康（AstraZeneca）与赛诺菲（Sanofi）的抗体药物 Beyfortus（nirsevimab）近日已被欧洲药品管理局人用医药产品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，简称 CHMP）推荐予欧盟核准使用，如获批准，Beyfortus 将是第一个也是唯一一个针对婴儿的单剂量被动免疫法，适用族群包括健康出生、足月、早产或有特定健康状况的婴儿。
辉瑞双价 RSV 抗体药 3 期结果：有效性达 85%（基因线上国际版）下呼吸道感染发生率降低七成以上
在相关临床试验 MEDLEY II/III 期、随机、双盲、与另一支药物 Synagis（palivizumab）对照试验中，主要目的是评估 Beyfortus 在早产儿与患有先天性心脏病和/或早产儿慢性肺病族群中，其安全性与耐受性。
在 MELODY III 期试验中，与安慰剂相比，RSV 引起的需医疗照护的下呼吸道感染（如细支气管炎或肺炎）的发生率降低了 74.5%；在 IIb 期的研究结果也发现，RSV 引起的需医疗照护的下呼吸道感染的发生率降低了 70.1%。
在事前规划合并分析（pre-specified pooled analysis）中，疗效（是指相对于安慰剂的相对风险降低）则为 79.5%。这两项研究结果皆已分别发表在医学期刊《New England Journal of Medicine》上。
单次注射广泛婴儿群体皆适用
Beyfortus是一种长效单株抗体，专为所有婴儿设计，用于从出生到第一个 RSV 季节，施打单剂量以预防 RSV 疾病，该药物由 AstraZeneca 与 Sanofi 联合开发。药物不需要借由刺激免疫系统来帮助提供及时、快速与直接的疾病保护，而是透过抗体为新生儿和婴儿提供直接保护，以帮助预防由 RSV 引起的下呼吸道感染。
上述试验中所用对照试验的另一支药物 Synagis，在 1998 年首次获得批准，也是目前唯一获批准用于预防由 RSV 引起的高风险与早产儿严重下呼吸道感染的选择，但是需要高达五次追加注射以覆蓋、度过典型的 RSV 好发季节。
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