呼吸道融合病毒（Respiratory Syncytial Virus，簡稱 RSV）屬於下呼吸道感染，台灣全年可見病例，尤其以兩歲以下嬰幼兒常見住院病例。阿斯特捷利康（AstraZeneca）與賽諾菲（Sanofi）的抗體藥物 Beyfortus（nirsevimab）近日已被歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use，簡稱 CHMP）推薦予歐盟核准使用，如獲批准，Beyfortus 將是第一個也是唯一一個針對嬰兒的單劑量被動免疫法，適用族群包括健康出生、足月、早產或有特定健康狀況的嬰兒。
輝瑞雙價 RSV 抗體藥 3 期結果：有效性達 85%（基因線上國際版）下呼吸道感染發生率降低七成以上
在相關臨床試驗 MEDLEY II/III 期、隨機、雙盲、與另一支藥物 Synagis（palivizumab）對照試驗中，主要目的是評估 Beyfortus 在早產兒與患有先天性心臟病和/或早產兒慢性肺病族群中，其安全性與耐受性。
在 MELODY III 期試驗中，與安慰劑相比，RSV 引起的需醫療照護的下呼吸道感染（如細支氣管炎或肺炎）的發生率降低了 74.5%；在 IIb 期的研究結果也發現，RSV 引起的需醫療照護的下呼吸道感染的發生率降低了 70.1%。
在事前規劃合併分析（pre-specified pooled analysis）中，療效（是指相對於安慰劑的相對風險降低）則為 79.5%。這兩項研究結果皆已分別發表在醫學期刊《New England Journal of Medicine》上。
單次注射廣泛嬰兒群體皆適用
Beyfortus是一種長效單株抗體，專為所有嬰兒設計，用於從出生到第一個 RSV 季節，施打單劑量以預防 RSV 疾病，該藥物由 AstraZeneca 與 Sanofi 聯合開發。藥物不需要藉由刺激免疫系統來幫助提供及時、快速與直接的疾病保護，而是透過抗體為新生兒和嬰兒提供直接保護，以幫助預防由 RSV 引起的下呼吸道感染。
上述試驗中所用對照試驗的另一支藥物 Synagis，在 1998 年首次獲得批准，也是目前唯一獲批准用於預防由 RSV 引起的高風險與早產兒嚴重下呼吸道感染的選擇，但是需要高達五次追加注射以覆蓋、度過典型的 RSV 好發季節。
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