活化亚太地区精准医疗生态圈,应对日新月异医疗需求

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“2023 亚洲生技论坛”也有触及精准医疗议题,7 月 27 日下午,由国家卫生研究院和台湾精准医疗产业协会合办论坛,由国卫院特聘研究员蔡世峯博士主持。当中不但探讨了精准健康如何改变临床实践与整体医疗保健,描绘了目前的亚太地区的精准医疗蓝图。

亚太区近几年在数位医疗上的发展,呈现与美国不同的生态区位。艾意凯顾问公司(L.E.K. Consulting,LEK)凭借著在欧美、亚太、与澳洲等数个国家共 20 个据点的全面性分布,得以确切的蒐集到全球第一首当地资讯,透过此次的分享,也为读者描绘一个宏观的生物产业蓝图。

2023 精准健康产业政策白皮书引台湾生技业一条明路(基因线上国际版)

癌症生物标记疗法,美、亚两地各呈不同风貌

LEK 全球医疗与生命科学部门联席主管暨大中华区管理合伙人(Global Sector Co-Head, Healthcare and Life Sciences and Greater China Managing Partner)Helen Chen 在演讲开头首先提及,美国从 2015 至 2021 年,透过生物标记(Biomarker)为方法的临床试验比例(占全部临床试验的 70 %)大幅增加,年复合成长率更来到 12 %,显示生物标记的重要程度与日俱增。

而相较于美国,Helen 根据疾病发生率比较了亚洲地区相对的临床治疗需求。根据 LEK 2020 年度的资料显示,依发生率高低,亚洲依序在胃癌(Stomach cancer)、子宫颈癌(Cervical cancer)、食道癌(Esophageal cancer)与肝癌(Liver cancer)等癌种高于美国,反观大肠癌(Colorectal cancer)、肺癌(Lung cancer)与乳癌(Breast cancer)等则低于美国。

紧接着, Helen 又分享了一个更值得关注的趋势,观察美国的各癌种生物标记的排名可以发现,肺癌与乳癌排名一、二,但亚洲区排名第一的胃癌却只名落车尾,例如以美国地区开启临床试验的累计总数来看,肺癌高达 3387 案,反观胃癌却只有 536 案,显示全球临床试验在各癌肿生物标记的筛选上分布极不平均,这也造成药物开发上的策略无法一体适用,形成全球整体发展上的两难。

贯彻始终!从疾病发生、治疗到预后的照护

Helen 以 LEK 整合的研究、分析与访谈资料为据,列举出不同的临床阶段的挑战与现有的解决分案,以疾病的进程来区分,从症状发生前的风险评估(Risk assessment)与早期侦测(Early detection)、症状发生至诊断阶段的诊断暨预后评估(Diagnosis and prognosis),到疾病的治疗时期的治疗指引与监测(Therapy guidance and monitoring)与后续复发追踪(Minimal residual disease / MRD surveillance),都有不同的生医业者参与其中。

以厂商来观察,在评估患癌风险方面,比较有名的业者包括 Myriad、Invitae 与 Fulgent 等基因检测大厂,癌症诊断方案则有 Veracyte 与 Castle Biosciences 等业者提供服务,后续的治疗方案参与者主要有 Guardant Health 与 Foundation Medicine 投注相关产研量能,多元化的合作也形塑出更为完善的医疗体系。

如果以治疗方法探讨的话,近年细胞及基因疗法(Cell and gene therapy,CGT)因为其专一治癌的优异疗效使其成为显学,而 mRNA 则因新冠疫苗而乘风破浪,总量级从 2021 的 4,000 多件,到 2026 预计将达到 12,000 件,年复合成长率来到 24 %。但讲者也提出现阶段的难关主要在于患者的筛选、治疗方法的法规核准、医疗服务的经费核销(Reimbursement)。另外,由于全球供应链不稳定而产生的变量也是极为重要的考量点。

呼应以人为本的精神,透过各方协作提升患者医疗体验与品质

以患者医疗体验为核心目标,可以初步延展到以下六大领域,数十方参与成员:

  1. 临床试验与研发:个人化基因体定序服务提供商、委托研究机构(CROs)、试验投资者、制药与生物技术公司。
  2. 资料获取、整理与分析:计算基础设施建设、数据收集与分析提供商、数位医疗服务提供商。
  3. 医疗政策与研究经费:公私方投资者、国家政府。
  4. 医疗照护提供者:公私立医疗系统、医护专业人员。
  5. 衍生性医疗服务提供者:医疗器材与设备提供商、药局与药师。
  6. 照护人员、亲朋好友与其他支持资源。

总结来说,“2023 亚洲生技论坛”呈现了以患者医疗体验为核心目标的精准医疗蓝图。尽管亚太区与美国在生物标记临床试验及癌症治疗需求上有所差异,但透过合作协调则能强化医疗品质的各个环节。精准医疗涵盖临床试验、数据分析、政策研究、照护提供者、衍生性医疗服务及支持资源等多个领域,有赖结合各方力量,在人、事、时、地、物各层面,为患者提供更完善的照护。

延伸阅读:以人为本!2023 亚太数位医疗核心精神落地!

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