活化亞太地區精準醫療生態圈，應對日新月異醫療需求

「2023 亞洲生技論壇」也有觸及精準醫療議題，7 月 27 日下午，由國家衛生研究院和台灣精準醫療產業協會合辦論壇，由國衛院特聘研究員蔡世峯博士主持。當中不但探討了精準健康如何改變臨床實踐與整體醫療保健，描繪了目前的亞太地區的精準醫療藍圖。

亞太區近幾年在數位醫療上的發展，呈現與美國不同的生態區位。艾意凱顧問公司（L.E.K. Consulting，LEK）憑藉著在歐美、亞太、與澳洲等數個國家共 20 個據點的全面性分布，得以確切的蒐集到全球第一首當地資訊，透過此次的分享，也為讀者描繪一個宏觀的生物產業藍圖。

2023 精準健康產業政策白皮書引台灣生技業一條明路（基因線上國際版）

癌症生物標記療法，美、亞兩地各呈不同風貌

LEK 全球醫療與生命科學部門聯席主管暨大中華區管理合夥人（Global Sector Co-Head, Healthcare and Life Sciences and Greater China Managing Partner）Helen Chen 在演講開頭首先提及，美國從 2015 至 2021 年，透過生物標記（Biomarker）為方法的臨床試驗比例（占全部臨床試驗的 70 %）大幅增加，年複合成長率更來到 12 %，顯示生物標記的重要程度與日俱增。

而相較於美國，Helen 根據疾病發生率比較了亞洲地區相對的臨床治療需求。根據 LEK 2020 年度的資料顯示，依發生率高低，亞洲依序在胃癌（Stomach cancer）、子宮頸癌（Cervical cancer）、食道癌（Esophageal cancer）與肝癌（Liver cancer）等癌種高於美國，反觀大腸癌（Colorectal cancer）、肺癌（Lung cancer）與乳癌（Breast cancer）等則低於美國。

緊接著， Helen 又分享了一個更值得關注的趨勢，觀察美國的各癌種生物標記的排名可以發現，肺癌與乳癌排名一、二，但亞洲區排名第一的胃癌卻只名落車尾，例如以美國地區開啟臨床試驗的累計總數來看，肺癌高達 3387 案，反觀胃癌卻只有 536 案，顯示全球臨床試驗在各癌腫生物標記的篩選上分布極不平均，這也造成藥物開發上的策略無法一體適用，形成全球整體發展上的兩難。

貫徹始終！從疾病發生、治療到預後的照護

Helen 以 LEK 整合的研究、分析與訪談資料為據，列舉出不同的臨床階段的挑戰與現有的解決分案，以疾病的進程來區分，從症狀發生前的風險評估（Risk assessment）與早期偵測（Early detection）、症狀發生至診斷階段的診斷暨預後評估（Diagnosis and prognosis），到疾病的治療時期的治療指引與監測（Therapy guidance and monitoring）與後續復發追蹤（Minimal residual disease / MRD surveillance），都有不同的生醫業者參與其中。

以廠商來觀察，在評估患癌風險方面，比較有名的業者包括 Myriad、Invitae 與 Fulgent 等基因檢測大廠，癌症診斷方案則有 Veracyte 與 Castle Biosciences 等業者提供服務，後續的治療方案參與者主要有 Guardant Health 與 Foundation Medicine 投注相關產研量能，多元化的合作也形塑出更為完善的醫療體系。

如果以治療方法探討的話，近年細胞及基因療法（Cell and gene therapy，CGT）因為其專一治癌的優異療效使其成為顯學，而 mRNA 則因新冠疫苗而乘風破浪，總量級從 2021 的 4,000 多件，到 2026 預計將達到 12,000 件，年複合成長率來到 24 %。但講者也提出現階段的難關主要在於患者的篩選、治療方法的法規核准、醫療服務的經費核銷（Reimbursement）。另外，由於全球供應鏈不穩定而產生的變數也是極為重要的考量點。

呼應以人為本的精神，透過各方協作提升患者醫療體驗與品質

以患者醫療體驗為核心目標，可以初步延展到以下六大領域，數十方參與成員：

臨床試驗與研發：個人化基因體定序服務提供商、委託研究機構（CROs）、試驗投資者、製藥與生物技術公司。
資料獲取、整理與分析：計算基礎設施建設、數據收集與分析提供商、數位醫療服務提供商。
醫療政策與研究經費：公私方投資者、國家政府。
醫療照護提供者：公私立醫療系統、醫護專業人員。
衍生性醫療服務提供者：醫療器材與設備提供商、藥局與藥師。
照護人員、親朋好友與其他支持資源。

總結來說，「2023 亞洲生技論壇」呈現了以患者醫療體驗為核心目標的精準醫療藍圖。儘管亞太區與美國在生物標記臨床試驗及癌症治療需求上有所差異，但透過合作協調則能強化醫療品質的各個環節。精準醫療涵蓋臨床試驗、數據分析、政策研究、照護提供者、衍生性醫療服務及支持資源等多個領域，有賴結合各方力量，在人、事、時、地、物各層面，為患者提供更完善的照護。

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