數位製藥新趨勢!全球第一個以 AI 設計開發的抗癌抗體進入臨床試驗

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來自美國波士頓的生技公司 Biolojic Design 獨創人體抗體開發技術,結合人工智能(AI)與生物學的角度為多種疾病研發智能治療解決方案。近期,Biolojic Design 宣布旗下衍生公司 Aulos Biosciences 運用人 AI 平台所設計出的抗癌抗體 AU-007 將進入臨床試驗,為運用計算設計(computationally-designed)研發抗體進人體試驗的全球首例。

Aulos Biosciences 為 Biolojic Design 與生命科學創投公司 Apple Tree Partners 所創立,並透過 4000 萬美元的 A 輪融資推動計算設計的單株抗體(monoclonal antibody)進入臨床前期階段。

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獨創模擬人體 IL-2 路徑的 AI 平台立大功

Biolojic Design 的創辦人兼執行長 Yanay Ofran 運用 AI 平台結合演算技術、大數據以開發設計表位特異性(eptiope-specific)抗體,「與傳統抗體製造技術不同,我們獨創智能抗體,可結合奈米機器人與天然蛋白質的特性,適應體內的各種變化。」

Aulos Biosciences 進一步運用其 AI 平台來模仿人類免疫系統,以探索與掌握 IL-2 的機制路徑,再針對 IL-2 的特性獨創專一性抗體 AU-007。AU-007 為高度分化的單株抗體,可利用人體自生身的介白素-2(interleukin-2, IL-2)以根除癌症腫瘤,不僅能激活 IL-2 對抗腫瘤,同時還可防止 IL-2 抑制免疫系統或引起血管滲漏、肺部腫脹等毒性的能力。

AU-007 臨床前期表現正面,將於澳洲展開臨床試驗

根據 Aulos Biosciences 近期在抗體生物學與工程會議(antibody biology and engineering conference)上所公布的臨床前數據指出,使用 AU-007 與 PD-1 、 PD-L1 免疫檢查點抑制劑的小鼠,能顯著抑制腫瘤生成,甚至可完全消除腫瘤。AU-007 臨床藥物開發計畫將由 Aulos Biosciences 於澳洲接續進行臨床試驗,目前已進入受試患者招募階段,預計在 2022 後半年公布中期臨床數據。

Biolojic 計劃 2023 展開全球首個多重特異性抗體的臨床試驗

除 AU-007 外,Biolojic Design 自身也透過 AI 平台開發出標靶 IL-13 與 TSLP 的雙重特異性抗體、針對自體免疫疾病的 IL-2 條件性活化與拮抗劑、免疫腫瘤學四合一療法等富有潛力的藥物,預計最快將於 2023 年針對全球首個多重特異性抗體進行臨床試驗。

AI 藥物開發大趨勢,Insilico 小分子藥進入臨床試驗

Aulos Biosciences 雖創下 AI 開發抗體藥進臨床試驗的首例,但運用 AI 技術所研發的藥物進入人體試驗已非新聞。 總部位於香港的生科公司 Insilico Medicine 早在 2021 年 5 月就宣布,利用 AI 藥物平台所發掘的新藥 ISM001-055 已進入臨床前期階段,用於治療特發性肺纖維化(IPF)。而基於 ISM001-055 在臨床前期的數據表現優良,治療潛力高,同年 11 月 Insilico 宣布正式進入人體臨床試驗,為 AI 藥物開發創下歷史性的里程碑。

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參考資料:
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/first-ever-computationally-designed-antibody-created-by-biolojic-design-entering-human-clinical-trial-in-cancer-patients-301517389.html
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/insilico-medicine-initiates-first-in-human-study-of-ism001-055-a-novel-drug-discovered-using-insilicos-proprietary-end-to-end-artificial-intelligence-platform-301434226.html

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