黑石投 2.5 億美元在細胞療法!推 Autolus 的 CAR-T 療法完成 2 期臨床

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全球私募基金巨頭黑石集團旗下的黑石生命科學(Blackstone Life Sciences)日前投資英國細胞療法公司 Autolus Therapeutics 約 2.5 億美元,將主力推動 Autolus 的急性淋巴性白血病(ALL)細胞療法 obecabtagene autoleucel(obe-cel)的臨床進程,預計在 2022 年完成第 2 期臨床試驗,並提供數據。黑石指出,這也是在英國生技公司私募投資案中,最大的一筆之一,且 obe-cel 有成為第 1 款最後一線治療 ALL 成年患者的藥物潛力。

科普 Obe-cel:細胞療法特性、臨床進度 

Autolus 的明星產品 obe-cel 是一款可標靶 CD19 的 CAR-T 療法,目前正於第 1b/2 期臨床試驗 FELIX,針對 ALL 成年患者進行試驗。另外,該藥物也針對 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤(B-NHL)、原發性中樞神經系統淋巴瘤(primary CNS lymphoma)進行 2 場第 1 期臨床試驗。

Obe-cel 作為 CAR-T 療法可降低 T 細胞的過度反應、毒性,以及 T 細胞衰竭的機率,換言之就是強化細胞療法標靶癌細胞的持續性與擊殺能力。

在 2021 年 9 月,Autolus 公布該藥物的第 1 期臨床試驗結果,指出 85% 受試者在用藥第 1 個月,微量殘存疾病完全被滅除(完全反應),無事件存活期(event free survival)達 24 個月的受試者有 50.2%。另外,CAR-T 細胞濃度在末梢血液仍維持一定濃度的患者有 75%(15 位受試者),維持時間為中位數 166.5 日;有 20%(4 位受試者)濃度維持 2 年以上。且無患者出現細胞激素釋放症候群(CRS)

在投資案中,黑石期望 obe-cel 可在 2022 年完成第 2 期臨床試驗,並提供臨床試驗結果。

2.5 億美元怎麼運用?

黑石投資的 2.5 億美元中,包含 5,000 萬美元預付款,以及最高 1 億美元用來支援 obe-cel 臨床研發與商業化。剩下 1 億美元則為黑石對 Autolus 的私募股權投資,且也取得提名一人進入 Autolus 董事會的權利。

除了 obe-cel,Autolus 大多產品線皆於臨床前試驗,預計 2022 年上半年將進入第 1 期臨床試驗。

Autolus 的 2021 年後半年佈局

藥物與臨床進展外,Autolus 也於 2021 年 9 月取得在英國史蒂文納吉(Stevenage)設廠的准許。該藥廠將佔地 6,500 平方公尺,主要用來量產 obe-cel,且可一年供應 2,000 批藥物。在 2021 年 8 月,該公司也與莫德納合作,整合旗下獨有的結合劑(binders)與莫德納開發與商業化 mRNA 療法的技術,針對 4 個免疫癌症標靶位點進行新藥開發。

延伸閱讀:軟銀、安進都投資的生技潛力股!Neumora 得 5 億美元開發神經疾病療法

參考資料:
1. https://www.blackstone.com/press-releases/article/10798/
2. https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-and-moderna-sign-option-and-license-agreement-access
3. https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-therapeutics-provides-update-its-manufacturing-facility
4. https://www.globenewswire.com/en/news-release/2021/09/01/2289898/0/en/Autolus-Therapeutics-announces-publication-of-obe-cel-AUTO1-Phase-1-ALLCAR19-data-in-adults-with-relapsed-refractory-B-ALL-in-Journal-of-Clinical-Oncology.html

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