Celgene 分拆公司借壳上市!与 GX Acquisition 合并加速 3 药物研发

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特殊目的收购公司(special purpose acquisition company, SPAC),又称空白支票公司(blank check companies),是一个没有营运资金、唯一目标是于 2 年内收购未上市私营企业的空壳公司。透过首次公开募股(IPO),SPAC 将筹措未来收购企业的资金,并将之存于信托基金直到收购日。对收购、并购的私营企业来说,它们将能省去 IPO 申请手续,直接借壳上市,挂牌那斯达克(NASDAQ)。

近年来,SPAC 上市案数量成长飞快。2016 年所有 SPAC 共募得 32 亿美元,但在 2019 融资总数却达到 136 亿美元,3 年内出现 4 倍以上成长;其中,生技产业也有靠 SPAC 借壳上市的案例。

Celgene 分拆公司 Celularity 借壳上市

国际药厂 Celgene 独立出来的公司 Celularity 于 1 月 8 日宣布与空白支票公司 GX Acquisition 合并,取得其 IPO 融资的 2.92 亿美元和透过融资股权(equity financing)取得的 8,000 万美元。未来,GX Acquisition 将改名为 Celularity,然后继续营运,交易预计在 2021 年第 2 季完成。

Celularity 专研癌症、退化疾病细胞疗法

目前上市的 CAR-T 疗法需要数周时间才能从患者自身的免疫细胞中制造出来,且过程非常繁琐,同时需要进行治疗前的化学疗法和输注后监测,以帮助控制常见的免疫相关副作用。对此,许多公司开发“同种异体”的 CAR-T 疗法,来减少制程时间。

Celularity 致力于同种异体胎盘细胞疗法(allogeneic placental-derived cell therapy)的研发。主力产品涵盖了基因编辑胎盘自然杀手细胞(genetically engineered placental-derived natural killer cell)、胎盘 CAR-T 细胞以及类间质细胞黏连基质细胞(mesenchymal-like adherent stromal cell)等,期望能治疗癌症、传染病与退化性疾病。且为了扩大细胞疗法与生物材料产能,Celularity 于 2020 年完工在新纽泽西州的研发中心与药厂建置案,厂房约 15 万平方英尺,设备包含 9 个 C 等级、ISO-7 与 6 个 D 等级、ISO-8 的无尘室。

Celularity 创办人暨董事暨执行长 Robert J. Hariri 博士指出,同种异体细胞疗法与胎盘相关的生物技术将带来可规模化、高品质且价格亲民的医疗解决办法,借此满足市场中的治疗需求。

未来资金计画:投资 3 药物临床研发

Celularity 于合并中所获资金将用于药物的研发与临床试验,主要针对 3 项进行投资。

首先是 Celularity 旗下主要候选药物 CYNK-101。该药物是一种同种异体、极冷保藏、现成的试验性细胞疗法,能利用基因编辑胎盘自然杀手细胞,来治疗血液性癌症、固态肿瘤和传染病。另外,CYNK-101 也正针对急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia)、多形性神经胶质母细胞瘤(glioblastoma multiforme)与 COVID-19 进行药物研发。

目前,CYNK-101 针对急性骨髓性白血病与其他血癌的研究已进入第 1 期临床试验,多形性神经胶质母细胞瘤和 COVID-19 的药物试验已进入第 1/2a 期,预计在 2021 年进入第 2 期临床试验。他们也计画在 2021 年前半年申请 CYNK-101 搭配单株抗体,治疗胃癌等 HER2 阳性癌症的新药临床试验(IND),并于 2021 年启动第 1/2a 期临床试验。

第 2 项焦点药物是胎盘 CAR-T 细胞疗法 CyCART-19,主要标靶 CD19 针对 B 细胞恶性肿瘤(B-cell malignancies)进行治疗。该药物是同种异体、极冷保藏且现成,且相比成年人的周边血单核 T 细胞(adult peripheral blood mononuclear cell derived),胎盘 T 细胞大多未接触抗原(CD45RA+),在活体外可以高展现干细胞免疫记忆的标记,以及低展现效应器(lower expression of effector)与耗竭标示(exhaustion marker),借此提升药物在活体内的增生潜能。他们规划在 2021 年前半年针对 CyCART-19 申请 IND,以及启动第 1/2a 期临床试验。

第 3 项为治疗克隆氏症(Crohn’s disease)等退化性疾病的胎盘类间质细胞黏连基质细胞 APPL-001。该药物预计在 2021 年下半年申请 IND,并在 2022 年针对克隆氏症进行第 1/2a 期临床试验。

最后,资金也将用于企业基础营运、拓展商业开发与内部新药研发上。

延伸阅读:生技企业兴起 SPAC 上市趋势!它与传统 IPO 有何不同?

参考资料:
1. https://celularity.com/celularity-and-gx-acquisition-corp-announce-merger-agreement-to-create-a-publicly-listed-leader-in-allogeneic-cellular-therapy/ 

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