美國分子診斷業者 Co-Diagnostics 近期（12 月 29 日）宣布，旗下 Co-Dx PCR 平台技術獲澳洲專利局核准，成為公司新一代「定點照護（point-of-care）」檢測平台的首件核准專利，並被視為強化亞太市場布局與智慧財產防線的關鍵一步。
澳洲專利到手，成為平台重要里程碑
Co-Diagnostics 表示，該專利最初於 2022 年 5 月提出申請，並於今年 6 月獲准，象徵公司在全球專利布局上再下一城。公司指出，這也是新平台首次取得的核准專利，後續可望延伸至更廣泛的國際保護與商業談判籌碼。
執行長 Dwight Egan 在強調，定點照護即時 PCR 的潛在應用仍在擴大，而企業目標是讓「準確、可近性」的 PCR 檢測在最需要的地方也能派上用場；因此，持續強化全球專利組合被視為支持此目標的重要基礎。
涵蓋儀器與試劑設計，主打「實驗室之外」也能做 PCR
Co-Diagnostics 指出，該澳洲專利聚焦於 Co-Dx PCR Pro 儀器與測試杯（test cups）的設計與操作，並涵蓋在傳統實驗室環境之外執行高品質 PCR 的方法與系統概念。公司也說明，這項保護範圍意味著其平台核心架構在澳洲市場獲得更明確的技術與法律界定。
此外，Co-Diagnostics 也提到平台採用其專有的 Co-Primers 技術，以提升檢測的靈敏度與特異性，並可在多種感染性疾病應用情境中提供一致的分子診斷效能。他們將此定位為可支撐後續多項檢測產品開發與合作導入的基礎技術資產。
鎖定澳洲與亞太合作，商業化仍受監管進度牽動
Co-Diagnostics 指出，澳洲專利同時具備「策略性防禦」意義，尤其在公司與潛在合作夥伴可能選擇於澳洲導入或發放 Co-Dx PCR 平台的情境下，有助降低被模仿的風險並提升談判能量。公司也點名澳洲是「關鍵防線市場」，將用以保護平台的商業潛力。
在產品面， Co-Diagnostics 表示 Co-Dx PCR Flu A/B、COVID、RSV 多重檢測（multiplex test）正處於臨床效能測試階段；同時也提醒包括 Co-Dx PCR Home、Co-Dx PCR Pro、行動 qPCR 等平台與相關檢測及軟體仍需監管機構審查，尚未對外銷售。市場人士認為，專利落袋可為後續授權、通路與合作鋪路，但實際商業化節奏仍將取決於法規審查與臨床資料的實際進展狀況。
資料來源：
1. https://co-dx.com/the-co-dx-pcr-platform/
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/co-diagnostics-receives-grant-of-australian-patent-covering-co-dx-pcr-platform-technologies-302649722.html
延伸閱讀：
1. Co-Diagnostics 與沙烏地阿拉伯合作推動中東分子診斷技術發展
2. Co-Diagnostics 基孔肯雅熱檢測試劑展現高靈敏度與廣泛應用潛力
3. Co-Diagnostics 宣布以市價發行股票籌集 380 萬美元用於研發與營運
