新冠疫苗有效性最新:Sputnik V 91.6%、AstraZeneca 單劑 76%

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新冠疫苗研發與臨床試驗速度超乎以往,短短 1 年多已有不少候選疫苗進入第 3 期臨床試驗,更取得各國緊急授權。其中,俄羅斯開發的 Sputnik V 雖是全球第一支核准的新冠疫苗,但當時因未進行安全性與有效性檢測引起各國專家質疑。日前俄羅斯公布 Sputnik V 第 3 期臨床試驗期中數據,有效性達 91.6%,且安全性表現正面,相關內容經同儕審查刊登於《The Lancet》期刊。

Sputnik V 對老年人有效,且能預防重度 COVID-19

Sputnik V 的第 3 期臨床試驗招募 19,866 位受試者,其中 4,902 位是安慰劑組,其他為疫苗組,疫苗組將相隔 21 天施打 2 劑 Sputnik V。期中報告分析 62 位安慰劑組與 16 位 Sputnik V 組受試者數據,結果顯示 Sputnik V 的有效性為 91.6%,且能完全預防患者演變成重度 COVID-19,其中 98% 以上受試者表現出體液免疫反應,100% 出現細胞免疫反應。另外,該臨床試驗也針對 2,144 位超過 60 歲的老年人進行檢測,有效性為 91.8%。

在檢測臨床安全性上,俄羅斯邀請獨立數據監測委員會(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)進行評估。結果指出,試驗中 70 個嚴重不良事件(SAE)與 Sputnik V 無關;另外,20 個不良事件皆出現在安慰劑組,包含輕度流感症狀、注射位置不良反應、頭痛或虛弱。

俄羅斯直接投資基金(Russian Direct Investment Fund)執行長 Kirill Dmitriev 指出,Sputnik V 是全球 3 個有效性超過 90% 的疫苗之一,且因為是病毒載體疫苗,所以能儲存於 2°C 至 8°C,相比 Pfizer/BioNTech 新冠疫苗更具運輸優勢。

AstraZeneca 單劑疫苗有效性 76%,且相隔 12 週以上施打第 2 劑更有效

在新冠疫苗研發賽跑中,取得歐盟緊急授權,但卻離美國 FDA 核准一段距離的 AstraZeneca,近月也積極推動疫苗臨床研究,以早日取得多國授權使用。研發夥伴英國牛津大學日前對 AZD1222 單劑施打有效性與 2 次施打間隔時間進行研究,發現單劑施打疫苗功效達 76% 且能維持 3 個月,數據結果刊登於《The Lancet》預印本,目前尚未經同儕審查。

牛津大學針對 332 個案例進行研究,最終有 3 大發現。一是第 2 劑 AZD1222 若相隔 12 週以上施打,疫苗功效表現會更好;若間隔時間低於 6 周,功效為 54.9%,但若相隔 12 週以上則會提升至 82.4%。二來,單劑疫苗施打的有效性約為 76%,並維持長達 3 個月,且人體能在第 22 日即產生免疫力。第三,牛津大學透過鼻咽 PCR 篩檢檢測後指出,單劑施打 AZD1222 能降低 67% 的新冠病毒傳染力,使 PCR 篩檢陽性的機率降低。

延伸閱讀:Novavax 新冠疫苗抗變種病毒?有效性:英國 89.3%、南非 HIV 陰性為 60%

參考資料:
1. https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/a-vaccine-for-all-mankind-sputnik-v-s-efficacy-in-fighting-covid-19-is-validated-by-internationally-/
2. https://www.ox.ac.uk/news/2021-02-02-oxford-coronavirus-vaccine-shows-sustained-protection-76-during-3-month-interval
3. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00191-4/fulltext

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