腺病毒疫苗逆袭!娇生:疫苗追打第 2 剂有效性达 94%

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美国核准的 3 款新冠疫苗中,除了莫德纳、辉瑞外,就是娇生疫苗。日前,娇生公布真实世界与临床试验数据,指出追加剂量后,娇生疫苗可产生 94% 的新冠保护力,媲美莫德纳与辉瑞疫苗;而若在接种第 1 剂后的 6 个月追加剂量,新冠抗体的数量将可提升至原来的 12 倍。

美国第 1 款单剂新冠疫苗

娇生疫苗由其子公司杨森制药(Janssen Pharmaceuticals)开发,在 2021 年 2 月底取得美国 FDA 紧急授权,可让 18 岁以上成年人施打。同时,它也成为美国第 1 款单剂新冠疫苗。

该疫苗与 AZ 疫苗一样是腺病毒疫苗,保存门槛比 mRNA 疫苗低。娇生疫苗可在摄氏 2 至 8°C 储存 3 个月,并在 – 20°C 储存 2 年,冷链输送要求不高。

然而,娇生疫苗却在核准后不久碰壁,因接种者出现罕见副作用血栓,所以在 4 月初暂停施打,最后 FDA 在 2021 年 4 月底重启该疫苗接种,并附上使用警告。

真实世界数据:Delta 变种之下,有效性仍有 78%

娇生首先公布一项真实世界数据,分析近 39 万位娇生疫苗完全接种者与 152 万位未接种者,并显示 3 个指标。

一是娇生疫苗在美国地区的抗 COVID-19 感染保护力为 79%,抗住院保护力为 81%。二是分析 2021 年 6 月与 7 月 Delta 变种案例高的州数据,发现疫苗有效性仍有 78%、抗住院有效性为 85%。第三,该疫苗在 50 岁以下民众可产生 83% 的抗感染有效性,对免疫力低落的民众,保护力则有 64%。

娇生也发现疫苗有效性并无随着时间下降,且受试者仅接种 1 剂疫苗。

第 3 期临床试验数据:打 2 剂有效性达 94%

娇生接下来公布第 3 期临床试验 ENSEMBLE 2 的数据。结果指出,美国地区受试者相隔 56 天施打 2 剂娇生疫苗可产生 94% 的抗感染保护力。美国外的国际受试者则出现 75% 的保护力,且这 2 组受试者抗 COVID-19 重症与死亡的有效性都接近 100%,体内抗体数增加至原先的 4 至 6 倍 。

值得注意的是,若受试者相隔 6 个月施打第 2 剂娇生疫苗,其新冠抗体数将在 1 周后数量增加至 9 倍,4 周后抗体数更增加至原先的 12 倍。且各个年龄层都出现类似情形,代表对老年人也有效。

目前,娇生疫苗除了取得美国 FDA 紧急授权外,也在 2021 年 3 月获得欧盟委员会(European Commission)有条件核准,以及 WHO 紧急授权。

延伸阅读:莫德纳推疫苗新数据:疫苗在 Delta 环境下保护力仍有 87%!

参考资料:
1. https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-real-world-evidence-and-phase-3-data-confirming-strong-and-long-lasting-protection-of-single-shot-covid-19-vaccine-in-the-u-s
2. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.09.10.21263385v2
3. https://www.jnj.com/johnson-johnson-covid-19-vaccine-authorized-by-u-s-fda-for-emergency-usefirst-single-shot-vaccine-in-fight-against-global-pandemic

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