日本藥廠第一三共（Daiichi Sankyo）在肺癌治療領域再次取得重要突破。ENHERTU® 已於 2023 年 8 月在日本獲得厚生勞動省批准，用於治療患有不可切除的晚期或復發性非小細胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）的成年患者。肺癌是日本第二常見的癌症， 2020 年診斷的肺癌病例超過 138,000 例。然而，在日本，轉移性 NSCLC 患者僅有 18.2％ 的患者能夠存活超過三年，顯示這些患者的預後面臨的嚴峻挑戰。
以點擊化學革命性地改變抗癌療法（基因線上國際版）ENHERTU 有效又安全獲批准
ENHERTU 的批准是基於 DESTINY-Lung02 試驗的結果，該試驗結果在 2022 年歐洲醫學腫瘤學會（European Society for Medical Oncology，ESMO）上發表。ENHERTU 此前在日本獲得孤兒藥物批准，該批准為其申請提供了優先審查。DESTINY-Lung02 試驗中，對先前治療過的 HER2 突變 NSCLC 患者的預定中期分析顯示，ENHERTU 在未切除的癌細胞的進展性或復發性 NSCLC 患者中，以經過盲性中央獨立評估委員會（Blinded Independent Central Review，BICR）確認，客觀反應率（Objective response rate，ORR）為 53.8％。
ENHERTU 的安全性也在多次臨床試驗中得到確認。儘管如此，該藥物的使用仍然需要注意。特別是在患有間質性肺疾病（interstitial lung disease，ILD）的病人方面，ENHERTU 的使用需要與呼吸疾病專家密切合作。此批准為 HER2 突變 NSCLC 患者提供了新的治療選項，同時也提醒我們臨床使用藥物時的安全性和監測的重要性。
第一三共和 AZ 合作開發
第一三共是一家創新的全球公司，為可持續發展的社會作出貢獻，致力於發現、研發和提供新的護理標準，以豐富全球生活品質。憑藉超過 120 年的經驗，該公司運用其一流的科學技術，為患有癌症、心血管疾病和其他醫療需求高度未滿足的患者創造新的治療方法和創新藥物。
其中 2019 年，第一三共和阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ） 合作開發 ENHERTU。這種合作不僅加速了 ENHERTU 在全球的推廣，也進一步強化了第一三共在腫瘤治療領域的領導地位。ENHERTU 的成功批准再次證明了兩家公司在共同開發高效新藥方面的成果。結論來看，ENHERTU 在日本的批准為 HER2 突變 NSCLC 患者帶來了新的治療選項。這一突破將為肺癌治療領域注入新希望，改善廣大患者的生活品質。
延伸閱讀：AZ 與第一三共攜手！Enhertu 獲得 EU 核准用於乳癌參考資料：
1. https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202308/20230823_E.pdf
2. https://www.esmo.org/oncology-news/ema-recommends-extension-of-therapeutic-indications-for-trastuzumab-deruxtecan2
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