礼来公司与 OpenAI 合作研发抗药性细菌新药
6 月 25 日，礼来公司（Eli Lilly and Company，NYSE: LLY，下文简称“礼来”）宣布与 OpenAI 展开合作，利用 OpenAI 的生成式人工智能（Generative AI）技术，开发新型抗菌药物，以对抗抗药性病原体（drug-resistant pathogens）。
Ginkgo Bioworks News（基因线上国际版）
目前抗菌药物抗药性（Antimicrobial resistance，AMR）已然成为全球健康领域面临的重大公共卫生和发展威胁之一。抗菌药物抗药性影响遍及全球，并因贫富不均而加剧，特别是在低收入和中等收入国家。而人类、动植物中的抗菌药物过度使用则成为抗药性病原体发展的主因。仅在美国，AMR 感染每年导致超过 280 万例病例和至少 23,000 人死亡，给医疗系统带来约 200 亿美元的沉重成本。
这次的合作将支持礼来早前借由其社会影响风险投资组合（Social Impact Venture Capital Portfolio）对抗药性病原体的计划。回到 2020 年，此组合曾向 AMR 执行基金（AMR Action Fund）承诺会投入 1 亿美元，目标在 2030 年前为患者开发出 2 到 4 种新型抗生素，并为多重抗药性病原体提供下一道防线。到 2023 年 4 月，AMR 行动基金则宣布对生物技术公司投资的最新进展，目标是针对一系列感染进行疗法研发。
礼来数位与资讯长 Diogo Rau 表示：“我们与 OpenAI 的合作代表对抗抗菌药物抗药性的日益增长的威胁将有突破性的进展。生成式人工智能为加速新型抗菌药物的发现和开发定制、目的性技术开辟新契机，此合作凸显出双方对解决全球健康重大挑战的承诺。”
OpenAI 营运长 Brad Lightcap 也表示：“OpenAI 很高兴与礼来合作，寻找治疗微生物感染的新方法。人工智能在制药领域具有提供创新突破的潜力，我们致力于与行业领袖合作，为患者带来实际益处。”
Kisunla 获得 FDA 批准治疗早期症状阿兹海默症
7 月 2 日，礼来宣布其阿兹海默症治疗药物 Kisunla（donanemab-azbt, 350 mg/20 mL 月注射一次）获得美国食品暨药物管理局（FDA）批准，用于治疗具有早期症状的阿兹海默症（包括轻度认知障碍和轻度痴呆阶段）的成年患者。
在 TRAILBLAZER-ALZ 2 关键三期试验中，Kisunla 呈现显著疗效，在 18 个月内相比安慰剂组减缓多达 35% 的认知和功能衰退，并降低患者疾病进展至下一临床阶段的风险达 39%。Kisunla 是首个且唯一一个针对类淀粉蛋白沉积（amyloid plaques）的疗法，使用基于类淀粉蛋白沉积清除的有限疗程治疗方案（limited-duration treatment regimen）；试验中，近一半的参与者可以在 12 个月内完成疗程。
作为治疗的一部分，Kisunla 以每四周一次的频率，借由静脉注射（IV）进行投药，每次输液时间约为 30 分钟。在 TRAILBLAZER-ALZ 2 试验中，患者可以在达到试验目标后完成治疗并转为使用安慰剂。Kisunla 的定价为每瓶 695.65 美元，患者的总治疗费用将根据他们的治疗长度而有所不同。根据 Kisunla 的 FDA 剂量说明指出，当观察到类淀粉沉积减少到最小水平时，即可考虑停止 Kisunla 的投药。
副作用方面，Kisunla 可能引起淀粉沉积引起的影像异常（amyloid-related imaging abnormalities，ARIA），这是一种针对淀粉样斑块疗法的潜在副作用，通常不会引起症状。这可以通过磁振造影（MRI）扫描检测到，在发生时，通常表现为大脑某个或某些区域的临时肿胀，并随时间自行消退，或表现为大脑表面或内部的小点出血。少数情况下，有可能会发生大范围出血。Kisunla 也可能引起某些类型的过敏反应，其中一些可能是严重和危及生命的，通常在输液期间或输液后 30 分钟内发生。而头痛则是另一个常见的副作用。
礼来神经科学部执行副总裁兼总裁（executive vice president and president of Lilly Neuroscience）Anne White 表示：“Kisunla 为具有早期症状性阿兹海默症的患者带来非常有意义的帮助，这些患者迫切需要有效的治疗选择。我们知道，这些药物在患者在疾病早期接受治疗时具有最大的潜在益处，我们正在与外界合作，改进检测和诊断方法。”
总结来看，礼来与 OpenAI 的合作代表一个应对全球健康挑战的重要里程碑，特别是在对抗抗药性病原体。而 Kisunla 的 FDA 批准则为早期症状阿兹海默症患者提供一个新的治疗选择，显示出显著的疗效和安全性。
延伸阅读：一文看懂礼来：奠基糖尿病与肿瘤学，拓展治疗领域更臻完善参考来源：
1. https://investor.lilly.com/node/51001/pdf
2. https://investor.lilly.com/node/51026/pdf
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