Clear Labs 描述性诊断（descriptive diagnostic）SARS-CoV-2 检测（Clear Dx SARS-CoV-2 Test）获得紧急使用授权（Emergency use authorization, EUA），成为全球首个获得 FDA 认证使用奈米孔定序法（nanopore sequencing-based test）的 SARS-CoV-2 检测技术。
Clear Dx 检测优势何在？
Clear Dx 的检测方式为透过拭子样本萃取出 RNA，再将标的放大后使用 Oxford Nanopore Technology 的 Oxford Nanopore GridIon 基因定序仪器进行奈米孔基因定序，之后利用生物资讯分析结果。该检测为全自动化的次世代基因定序（Next-generation sequencing, NGS），常用于感染诊断和疾病变异的监控。
Clear Dx 检测的优势有 2 点。一来，Clear Dx 检测能同步大量侦测 SARS-CoV-2 和深入分析病毒基因，尤其可追踪具抗药性、高致病力或 PCR 难以侦测的潜在变异病毒。善用研究数据能对未来新冠肺炎（COVID-19）的治疗方式提供更多深入的资讯。另外，Clear Dx 检测比定量即时聚合酶连锁反应（qPCR）精准度来得更高，且能在数小时内提供数据结果，优化检测时间效率。
Clear Labs 获 1,800 万美金融资，大举投资 NGS 技术
Clear Labs 曾于 2020 年 5 月募资 1,800 万美金，资金除了支援 Clear Labs 食物安全平台（Clear Safety）商业模式外，更支持次世代基因定序技术在临床市场上的营运，其中更包含控管 COVID-19 检测的技术品质。
Clear Labs 的次世代基因定序技术能提供高精准的 SARS-CoV-2 病毒侦测，可帮助医院、生技产业于 COVID-19 治疗方式的开发上，即时因应 RNA 病毒的演化，进而有效抑制流行病的传播与异变。Clear Labs 共同创办人暨执行长 Sasan Amini 表示，Clear Labs 开发 6 年的平台已在全球 COVID-19 防卫战上出一份力；虽然技术起初是为了翻转食品安全产业而开发，但“分析迅速、容易使用且拥有高性价比的基因定序设备，将能创造不可或缺的契机与优势。”
Clear Labs 是全球唯一拥有自动化智慧诊断次世代基因定序平台的公司，透过基因定序、生物资讯与机械化仪器解决时下检测的常见挑战，譬如高伪阴性率、无法辨认 RNA 病毒和其亚种的二元结果（binary results）。Clear Labs 产品线以食品安全管理为主，目前业务也涵盖 COVID-19 的深度分析与诊断。
延伸阅读：CRISPR-Cas9 奈米孔定序法 Caribou 技术授权 Oxford Nanopore参考资料：
1. https://www.fda.gov/media/142419/download
2. https://www.prweb.com/releases/clear_labs_granted_eua_by_fda_for_sars_cov_2_novel_descriptive_diagnostic/prweb17421553.htm
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