乳房植入物所引发的癌症多年来屡屡被提及，近期美国食品药物管理局（FDA）再一次发布安全警告，原因是最新研究资料显示乳房植入物周围的疤痕组织形成 19 例鳞状细胞癌（squamous cell carcinoma，SCC），另外还有各种淋巴瘤，这与之前 FDA 描述为乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）不同。
大多植入多年后才被诊断
审查截至 2023 年 1 月的已发表文献指出，19 例 SCC 病例中有 3 例死亡，患者诊断时的年龄范围为 40 岁至 81 岁。大多数病例涉及肿胀与乳房疼痛、肿块及变色的报告。人们在最初用于乳房重建或增大的植入物植入后 7 至 42 年被诊断出患有鳞状细胞癌。虽然 FDA 仍然认为乳房植入物周围的疤痕组织中发生 SCC 的情况可能很少见，但其原因、发生率及风险因素仍然未知。
有两种类型的乳房植入物获准在美国销售：盐水填充型与硅胶填充型。两种类型都有硅胶外壳，它们的大小、壳厚度、壳表面纹理和形状（轮廓）各不相同。在可获得植入物资讯的情况下，有关于纹理与光滑乳房植入物以及盐水和硅胶乳房植入物的文献报告，在大多数情况下可知，人们是在初始植体植入多年后才被诊断出来。
数据通报混杂亟需建立真实世界资料（RWD）
2019 年，爱力根（Allergan）召回了其 Biocell 纹理乳房植入物，因为它们与乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤有关，而随后 Mentor、Ideal Implant 以及 Sientra 也限制销售乳房植入物。
截至 2023 年 1 月 15 日，FDA 已收到 24 份关于与乳房植入物相关的 SCC 的医疗器械报告，但数据有侷限性，不一定代表独特案例，此外，由于潜在的报告不足、事件的重复报告以及缺乏有关植入物的患者总数的相关资料，无法仅透过该报告系统确定乳房植入物周围疤痕组织中 SCC 的发病率。
美国食品药物管理局表示，将继续收集有关乳房植入物周围疤痕组织中鳞状细胞癌、淋巴瘤与其他癌症的资料，包括真实世界数据，并要求医师及患者报告相关病例。
参考资料：
1. https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/update-reports-squamous-cell-carcinoma-scc-capsule-around-breast-implants-fda-safety-communication
2. https://www.allergan.com.au/en-au/products/biocell-resources
