乳房植入物所引發的癌症多年來屢屢被提及，近期美國食品藥物管理局（FDA）再一次發布安全警告，原因是最新研究資料顯示乳房植入物周圍的疤痕組織形成 19 例鱗狀細胞癌（squamous cell carcinoma，SCC），另外還有各種淋巴瘤，這與之前 FDA 描述為乳房植入物相關間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）不同。
大多植入多年後才被診斷
審查截至 2023 年 1 月的已發表文獻指出，19 例 SCC 病例中有 3 例死亡，患者診斷時的年齡範圍為 40 歲至 81 歲。大多數病例涉及腫脹與乳房疼痛、腫塊及變色的報告。人們在最初用於乳房重建或增大的植入物植入後 7 至 42 年被診斷出患有鱗狀細胞癌。雖然 FDA 仍然認為乳房植入物周圍的疤痕組織中發生 SCC 的情況可能很少見，但其原因、發生率及風險因素仍然未知。
有兩種類型的乳房植入物獲准在美國銷售：鹽水填充型與矽膠填充型。兩種類型都有矽膠外殼，它們的大小、殼厚度、殼表面紋理和形狀（輪廓）各不相同。在可獲得植入物資訊的情況下，有關於紋理與光滑乳房植入物以及鹽水和矽膠乳房植入物的文獻報告，在大多數情況下可知，人們是在初始植體植入多年後才被診斷出來。
數據通報混雜亟需建立真實世界資料（RWD）
2019 年，愛力根（Allergan）召回了其 Biocell 紋理乳房植入物，因為它們與乳房植入物相關間變性大細胞淋巴瘤有關，而隨後 Mentor、Ideal Implant 以及 Sientra 也限制銷售乳房植入物。
截至 2023 年 1 月 15 日，FDA 已收到 24 份關於與乳房植入物相關的 SCC 的醫療器械報告，但數據有侷限性，不一定代表獨特案例，此外，由於潛在的報告不足、事件的重複報告以及缺乏有關植入物的患者總數的相關資料，無法僅透過該報告系統確定乳房植入物周圍疤痕組織中 SCC 的發病率。
美國食品藥物管理局表示，將繼續收集有關乳房植入物周圍疤痕組織中鱗狀細胞癌、淋巴瘤與其他癌症的資料，包括真實世界數據，並要求醫師及患者報告相關病例。
參考資料：
1. https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/update-reports-squamous-cell-carcinoma-scc-capsule-around-breast-implants-fda-safety-communication
2. https://www.allergan.com.au/en-au/products/biocell-resources
