產後憂鬱症有口「福」藥了！首支產後憂鬱症口服藥核准上市

美國食品藥物管理局（FDA）批准了首支產後憂鬱症（postpartum depression，PPD）口服藥物 Zurzuvae（zuranolone），目前的治療方式為在醫療機構內進行靜脈注射。新型口服藥物可快速發揮作用，研究中測得最快在用藥後第 3 天獲得改善，預計將於 2023 年第四季上市。

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可持續有效至第 45 天

此次核准是基於兩項 III 期臨床試驗數據，兩項研究均達到了主要終點，在用藥後第 3、28 與 45 天憂鬱症狀顯著改善。在研究一中，患者每天晚上接受 50 毫克 Zurzuvae 或安慰劑治療，持續 14 天；在研究二中，患者接受另一種 zuranolone 成分藥品，約相當於 40 毫克 Zurzuvae 或安慰劑，同樣持續 14 天。兩項研究中的患者在 14 天的治療後都接受了至少 4 週監測。在第 15 天測量結果，Zurzuvae 組的患者與對照組相比，症狀明顯改善；在第 42 天（最後一次服用 Zurzuvae 後 4 週），治療效果得以維持。

具副作用但耐受性良好

研究中整理耐受性良好，最常見的副作用包括嗜睡、頭暈、腹瀉、疲勞、鼻咽炎（普通感冒）與尿路感染。此外，使用 Zurzuvae 可能會導致自殺想法和行為，Zurzuvae 也可能會對胎兒造成傷害。女性在使用 Zurzuvae 期間以及服用 Zurzuvae 後 1 週內應採取有效避孕措施。

在美國，據估計大約八分之一的女性會出現產後憂鬱症症狀。FDA 藥物評估與研究中心精神病學部主任 Tiffany R. Farchione 表示，產後憂鬱症是一種嚴重且可能危及生命的疾病，產婦會感到悲傷、內疚、無價值感，甚至在嚴重的情況下會產生傷害自己或孩子的想法。並且，由於產後憂鬱症會破壞母嬰關係，還會對孩子的身體和情感發展造成影響。對於許多必須應對極端、有時甚至危及生命的感覺的女性來說，獲得口服藥物將是一項有益的選擇。

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