产后忧郁症有口“福”药了！首支产后忧郁症口服药核准上市

美国食品药物管理局（FDA）批准了首支产后忧郁症（postpartum depression，PPD）口服药物 Zurzuvae（zuranolone），目前的治疗方式为在医疗机构内进行静脉注射。新型口服药物可快速发挥作用，研究中测得最快在用药后第 3 天获得改善，预计将于 2023 年第四季上市。

ZURZUVAE™：产后忧郁症女性的第一线希望（基因线上国际版）

可持续有效至第 45 天

此次核准是基于两项 III 期临床试验数据，两项研究均达到了主要终点，在用药后第 3、28 与 45 天忧郁症状显著改善。在研究一中，患者每天晚上接受 50 毫克 Zurzuvae 或安慰剂治疗，持续 14 天；在研究二中，患者接受另一种 zuranolone 成分药品，约相当于 40 毫克 Zurzuvae 或安慰剂，同样持续 14 天。两项研究中的患者在 14 天的治疗后都接受了至少 4 周监测。在第 15 天测量结果，Zurzuvae 组的患者与对照组相比，症状明显改善；在第 42 天（最后一次服用 Zurzuvae 后 4 周），治疗效果得以维持。

具副作用但耐受性良好

研究中整理耐受性良好，最常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎（普通感冒）与尿路感染。此外，使用 Zurzuvae 可能会导致自杀想法和行为，Zurzuvae 也可能会对胎儿造成伤害。女性在使用 Zurzuvae 期间以及服用 Zurzuvae 后 1 周内应采取有效避孕措施。

在美国，据估计大约八分之一的女性会出现产后忧郁症症状。FDA 药物评估与研究中心精神病学部主任 Tiffany R. Farchione 表示，产后忧郁症是一种严重且可能危及生命的疾病，产妇会感到悲伤、内疚、无价值感，甚至在严重的情况下会产生伤害自己或孩子的想法。并且，由于产后忧郁症会破坏母婴关系，还会对孩子的身体和情感发展造成影响。对于许多必须应对极端、有时甚至危及生命的感觉的女性来说，获得口服药物将是一项有益的选择。

延伸阅读：60 年来首支抗忧郁口服新药！NMDA 受体拮抗剂 Auvelity 核准上市

参考资料：