文 / Joanne Shih
‘结构基因组联盟（Structural Genomics Consortium，SGC）是开放合作模式的倡议者，主张不注册专利，SGC 的执行长 Aled Edwards 博士表示：“SGC 平均每周发表两篇研究报告，这是因为我们从不注册专利。”如此不仅免除了申请专利的繁冗程序，即时发表最新的发现，更将研究成果与技术与同业领域共享。’
基因专利权（gene patent）的历史可以追溯回 1980 年代，美国最高法院首次通过经人为修饰基因的生物可以注册专利，这项专利为生物科技领域的智慧财产权开启先例，后续有许多研究者发现特定基因序列，向政府提出申请取得基因专利权，基因序列一经注册专利则有 20 年的效力，专利拥有者可以支配特定基因序列的使用，包含商业以及非商业用途，前者例如临床基因检测，而学术研究则是最主要的非商业用途的使用；商业用途中，许多私人企业使用专利认证的基因开发基因检测套组，以确保公司独占检测试验的所有权，进一步获取商业利润。
你我的基因 药商掌握专利权？
然而我们熟知的专利权一般是用于保护具有新颖性与创新的发明，基因却是自然存在于生物细胞内的结构，侦测特定基因序列并将其定序固然是前所未见的发现，但是与专利保障的宗旨仍有分歧，因此数十年来引发许多争议。
一起著名的专利诉讼案件，由美国分子病理学协会（Association for Molecular Pathology）对美商基因科技公司 Myriad Genetics 提出上诉，该公司发现乳癌与卵巢癌的相关基因 BRCA1 以及 BRCA2 之确切位置，并且将基因序列而取得多项专利，并且用以开发癌症基因检测，但是各界对于人类基因是否能注册专利提出质疑，于 2013 年 6 月 13 日美国联邦最高法院宣布人类基因不能申请专利，判决中法院认定 DNA 属于“自然产物（product of nature）”，发现并将基因定序的人并没有创造新的产物，因此不在智慧财产权的保护范畴之内，但是早在这项裁决之前，已颁布了超过 4,300 个人类基因的专利许可，美国最高法院根据此项判决，进一步撤销先前所颁布的专利许可，让生物的基因序列开放应用于更多研究与检测套组的开发。
天然的基因序列不能申请专利，不过法院认定在实验室中制造的基因，因为经人为操作修饰而不属于自然产物，并认定互补 DNA（complementary DNA，cDNA）具备资格申请专利。由于 DNA 在细胞内是以双股螺旋结构存在，分别为模板 DNA（template DNA） 以及互补 DNA，这两股 DNA 具有相同的外显子（exons），也就是说它们带有一模一样的基因序列；当细胞制造蛋白质时，利用 RNA 聚合酶（RNA polymerase）制作特定基因片段的讯息 RNA（messenger RNA，mRNA）这个过程称作转录（transcription），再进一步利用 mRNA 上所携带的讯息合成蛋白质。在实验室中，人们可以利用反转录酶（reverse transcriptase），从 mRNA 制造出与模板 DNA 互补的 cDNA，虽然 cDNA 与天然的模板 DNA 具有相同的序列，但是不同于天然存在于细胞中的 DNA，cDNA 可用人造的方式所产生，法院因此核准 cDNA 这类型的合成 DNA 能够申请专利。
影片：模板 DNA 与互补 DNA（cDNA）之关系
影片：由 DNA 制造蛋白质的过程，以及讯息 RNA（mRNA）所扮演的角色
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开放交流合作 不以专利限制创新发展
结构基因组联盟（Structural Genomics Consortium，SGC）是一个由公私部门共同运作的国际性非营利组织，由全球企业如药商葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）、辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、礼来（Lilly）以及武田药品（Takeda）共资营运，同时也由公家机构如惠康基金会（Wellcome Trust）与加拿大政府支持，致力于人类基因组学的研究与发展，是产官学合作的最佳典范。
除此之外，SGC 是开放合作模式的倡议者，联盟的成员共同协议所有发现的蛋白质结构都不注册专利，而是将研究成果与技术与同业领域共享，这样的策略对基因组研究以及其他领域的应用是相当大优势，不仅免除了申请专利的繁冗程序，得以即时发表最新的发现以及技术成果，SGC 的执行长 Aled Edwards 博士，同时身为加拿大多伦多大学的教授与牛津大学的客座教授，Aled Edward 博士表示：“SGC 平均每周发表两篇研究报告，这是因为我们从不注册专利。”目前 SGC 分析并定位了超过 1,500 种人类蛋白质，在庞大的人类蛋白结构数据库中，每年有 25 % 的新发现的蛋白结构是由 SGC 所贡献；更重要的是不以专利限制研究发现的应用，使其他研究人员能够将研究延伸发展，促进业界开发基因检测套组，造福更广大的人群。
专利与否 创新与保障的微妙平衡
注册专利固然会对研究开发带来一定的限制，但是专利权最初的立意也是鼓励创新，给予研究者应有的保障，专利审查人员如何在其中取得平衡，对基因体技术发展有长足的影响。当今有越来越多大型生物数据库建立并公开使用权限，使各界的研究人员作为研究素材，在资讯公开的背后，被大量重复使用的资讯却也衍伸许多隐忧，为了确保学术研究的精确性，以及保障研究人员以及提供资料者的权益，不仅要清楚注明学术文献的来源，并且遵循相关单位的指导方针，专利文件的引用也有助于维护生物数据库的永续经营。
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参考文献：
Culture Change | Genome Canada：http://www.genomecanada.ca/en/impact-stories/culture-change
Structural Genomics Consortium：http://www.thesgc.org
Can genes be patented? | NIH：https://ghr.nlm.nih.gov/primer/testing/genepatents
Association for Molecular Pathology v. Myriad Genetics, Inc.
Patterns of database citation in articles and patents indicate long-term scientific and industry value of biological data resources. February 11, 2016
图片来源：
http://www.msnbc.com/msnbc/will-supreme-court-decide-companies-can-own-h
