Gilead、默沙東聯手!將打造 2 種新型愛滋病療法

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愛滋病(AIDS)是當代最棘手的疾病之一,不僅缺乏能根除 HIV 病毒的藥物,患者大多只能用反轉錄病毒療法抑制病毒複製,另外,HIV 病毒也可能產生抗藥性,使治療成本與時間直線上升。

Gilead 與默沙東(MSD)2 大 HIV 藥物巨頭聯手抗 AIDS

全球 2 大愛滋病藥物開發商即將聯手打造新型 HIV 藥物,Gilead 與默沙東(MSD)宣布將組合 Gilead 的 lenacapavir 和默沙東的 islatravir,創造長效的口服與注射用愛滋病藥物;口服藥預計 2021 年下半年進入臨床試驗。

目前外殼抑制劑(capsid inhibitor)lenacapavir 和核苷酸反轉錄酶抑制劑(nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NRTIs)islatravir 初期結果表現正面,且已進入晚期臨床試驗。這 2 項藥物有幾個共通點,半衰期長、劑量小即可奏效、是市場首見新藥(First-in-class)的候選藥物。

本次合作中,愛滋病長效口服藥與注射藥為研發目標,主要使用 lenacapavir 和 islatravir,若任何一方要加入其他配方,需經過雙方同意。口服藥 islatravir 正於多起臨床試驗中與多種抗愛滋病病毒藥物共同使用,進程最久至第 3 期臨床試驗。而 lenacapavir 也於多項臨床試驗與活體外(in vitro)研究證明能阻礙 HIV 病毒的生命週期,使病毒無法感染健康細胞,藉此減緩病情惡化。

職權劃分與利益共享

Gilead 將負責口服藥在美國市場的藥物商業化,以及注射藥在美國外的其他地區;默沙東則是處理注射藥在美國市場的商業化,和美國外地區的口服藥商業化。雙方也將共享這 2 項藥物的全球研發、製造、商業化成本(60% vs. 40%)與後續行銷收益(50% vs. 50%)。

不過,當營收超過約定數字後,Gilead 與默沙東的收益配比將有所調整。口服藥方面,當年收益超過 20 億美元,Gilead 將取得 65% 藥物收益,默沙東改為 35%。而注射藥的門檻則是 35 億美元,Gilead 改獲得 65% 收益,默沙東為 35%。

延伸閱讀:抗 HIV 長效藥上市之後?Gilead、Gritstone 開發 T 細胞驅動疫苗

參考資料:
1. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2021/3/gilead-and-merck-announce-agreement-to-jointly-develop-and-commercialize-longacting-investigational-treatment-combinations-of-lenacapavir-and-islatr

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