GSK 斥資 33 億收購 Affinivax,與輝瑞、默沙東競逐肺炎鏈球菌疫苗市場!

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5 月 31 日,英國大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)宣佈,以 33 億美金收購美國肺炎疫苗新創公司 Affinivax。GSK 將支付 21 億預付款與高達 12 億元里程碑金,為的是 Affinivax 旗下最具潛力產品線:次世代 24 價肺炎鏈球菌候選疫苗。

肺炎肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)是導致肺炎的病原,嚴重感染會引發敗血症、腦膜炎等嚴重病症。肺炎在美國一年約造成 14% 的 5 歲以下兒童死亡,而透過定期接種疫苗是目前最有效防範感染策略。

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Affinivax 的肺炎鏈球菌疫苗特色

現行肺炎鏈球菌主要疫苗,包含 13 價結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13),與 23 價肺炎鏈球菌多醣體疫苗(PPV23)。不過目前已知鏈球菌血清型就有將近 100 種,現有疫苗針對的血清型數量有限,是疫苗發展限制。

有別於 PCV13、PPV23 疫苗,Affinivax 的肺炎鏈球菌疫苗運用多抗原呈現技術平台 (Multiple Antigen Presenting System, MAPS),能夠預防更廣泛的鏈球菌血清型,和傳統抗原結合型疫苗(conjugate vaccine)相比,可以引發較強的免疫原性。

Affinivax 的兩大肺炎鏈球菌疫苗產品線,包含已完成 2 期臨床試驗的 AFX3772,該疫苗可針對 24 種鏈球菌血清型、外加鏈球菌的兩種蛋白保守序列。2021 年 7 月,FDA 已授與 AFX3772 突破性療法(Breakthrough Therapy)資格,可接種 50 歲以上高齡者, AFX3772 用於同樣族群的 3 期試驗也預計在今年展開。

Affinivax 另一項肺炎疫苗產品線 MAPS30+,是一款高達 30 價候選疫苗,目前仍在前臨床試驗階段。

其他開發肺炎疫苗競爭對手:輝瑞、默沙東

肺炎鏈球菌疫苗市場已引來許多藥廠競逐,重要參與者有輝瑞(Pfizer),其 13 價疫苗 Prevnar 13 一直是主要接種的疫苗選項。此外,2021 年 6 月,輝瑞的 20 價鏈球菌疫苗 Prevnar 20 也獲 FDA 核准,可用於施打 18 歲以上族群。

默沙東(MSD,美、加地區稱 Merck)則是另一競爭對手,2021 年 7 月,FDA 核准默沙東的肺炎疫苗 Vaxneuvance,Vaxneuvance 是一款 15 價結合型肺炎鏈球菌疫苗,能夠預防侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症(invasive pneumococcal disease, IPD)。

據統計 2025 年全球肺炎疫苗市場將達 102.15 億美元,而輝瑞稱霸的 Prevnar 13 疫苗,在 2020 年單年營收即超過 58 億。

延伸閱讀:GSK 斥資 15 億英鎊收購 Sierra Oncology!瞄準 Momelotinib 治療與銷售潛力

參考資料:

  1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-to-acquire-clinical-stage-biopharmaceutical-company-affinivax-inc/
  2. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-prevnar-20tm-pfizers-pneumococcal-20-valent

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