今年（2019 年）3 月，美国 Biogen 和日本 Eisai 宣布，其 EMERGE（1638 名患者）和 ENGAGE（1647 名患者） 等二项以 aducanumab 治疗阿兹海默症（Alzheimer’s disease）的第 3 期临床试验效果不彰，停止该药的研发工作。
* Aducanumab（BIIB037）是一种人类单株抗体，主要标靶 β-类淀粉蛋白质（amyloid beta, Aβ）且清除它。Aducanumab也能强化大脑微胶质细胞功能与避免神经发炎恶化。
然而，二家公司仍不放弃地整理该临床数据，随后于 10 月 23 日表示，EMERGE 达到其主要试验终点，且具有统计学意义（P = 0.01），高剂量 aducanumab 能减缓患者的记忆力、方向和语言等认知能力退化，而且在 ENGAGE 中的部分患者接受高剂量 aducanumab 后，也显示类似的效益。不仅如此，患者恢复其日常生活活动，包括进行个人理财、打扫卫生、购物和洗衣服，以及独立出门旅行。
Biogen整理该研究结果，并且与顾问和 FDA 进行讨论。FDA 表示，Biogen可以申请批准该药物。因此，Biogen 计画在 2020 年初向 FDA 提交《生物制剂许可证申请》（Biologics License Application, BLA）。
虽然审查时间还需 1-2 年，如果批准，aducanumab 将第一个成为减缓阿兹海默症认知退化的药物。这也将支持去除或减少淀粉样蛋白 β 的治疗是有效的方法。
延伸阅读：减缓阿兹海默症新希望 新药二期临床试验表现佳！参考资料：
1. https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/corporate-strategy/eisai-and-biogen-throw-good-money-after-bad
2. http://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-plans-regulatory-filing-aducanumab-alzheimers-disease
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