區塊鏈（blockchain）具有可追溯性、方便多方之間的數據和資訊傳遞，而且準確度和安全性高，除了可以幫助藥物開發，還可望解決醫療數據過於分散、供應鏈與假藥檢測監管不佳、濫用處方藥的問題。
近日，IBM、畢馬威會計師事務所（KPMG）、默克（Merck）和美國最大的零售商 Walmart 宣佈與美國食品和藥物管理局（FDA）攜手建立一個概念驗證區塊鏈網路。在美國藥品供應鏈安全法案（Drug Supply Chain Security Act；DSCSA*）框架下，他們將進行一項先導性臨床試驗**（Pilot Study）幫助 FDA 和藥品供應鏈中的其他組織開發區塊鏈網路，以辨識和追踪處方藥和疫苗的走向。該先導性臨床試驗預計將在 2019 年底完成，屆時 FDA 與這四家公司將共同評估結果，以執行下一步政策。
- *DSCSA於2013年11月27日由美國國會制定，概述電子建構、可互操作系統的框架，以辨識和追踪在美國分發的某些處方藥，將提升 FDA 幫助消費者保護免受假冒、被盜的能力，避免有污染或有害的藥物傷害民眾。
- **在正式的臨床試驗之前，所進行的初步的探索試驗，以幫助設計策劃後面這個正式的臨床試驗。
這四家公司都提供該臨床試驗所需的專業知識，透過區塊鏈允許即時監控產品，可望減少追踪庫存所需的時間，也能及時檢索可靠的分發資訊，以及提高網絡成員之間共享數據的準確性，並且幫助確定經銷鏈中產品的完整性，包括產品是否保持在正確的溫度。此外，區塊鏈也能永久記錄，並且可與現有供應鏈和可追溯系統互相整合。
Merck 供應鏈高級副總監 Craig Kennedy 提到：「可靠和可驗證的供應將有助於提高所有利益相關者的信心，特別是患者，同時也加強我們業務發展的基礎。」
IBM 區域鏈醫療與生命科學領域的全球解決方案負責人 Mark Treshock 表示：「區塊鏈可望進一步提高生物製藥供應鏈的信任度，我們相信這是該技術的理想用途，因為它不僅可以提供追踪供應鏈中藥物的審查，它還能追蹤誰共享數據以及與誰共享，而不會洩露數據本身。因此，區塊鏈能改變藥物生命歷史中藥物數據的控制、管理、共享和行動方式。
Walmart 健康與健康戰略規劃與執行副總監 Karim Bennis 提到：「先前在Walmart 所進行的區塊鏈先導性臨床試驗中，豬肉、芒果和綠葉蔬菜提供更強的可追溯性，因此我們期待在生物製藥供應鏈中，也能取得同樣的成功和透明度。
KPMG 區塊鏈負責人 Arun Ghosh 表示：「 區塊鏈在私人且經許可的網絡中提供不可變記錄的天生能力，使其成為部署，以幫助滿足DSCSA要求的合理工具。此外，利用現有基礎設施的能力，使企業區塊鏈變得越來越便宜和適應性越來越強，可望幫助藥品製造商、經銷商和分配器，滿足其患者安全和供應鏈完整性目標。」
延伸閱讀：智慧醫療時代：掌握知識，但不被知識所侷限 ─ 專訪台大工業工程學研究所陳正剛教授參考資料：
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/ibm-kpmg-merck-and-walmart-to-collaborate-as-part-of-fdas-program-to-evaluate-the-use-of-blockchain-to-protect-pharmaceutical-product-integrity-300866751.html
2. https://healthitanalytics.com/news/ibm-walmart-collaborate-for-fda-blockchain-pilot-program#
3. http://iknow.stpi.narl.org.tw/Post/Read.aspx?PostID=14042
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