自助注射抢救心肌梗塞?Idorsia 将启动第三期试验验证

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急性心肌梗塞的致命性取决于一瞬间。当冠状动脉因阻塞中断供应心脏的血流,以致心肌无法得到足够的氧气,短时间内就会造成死亡。因此对于这类型病患来说,即时、有效的治疗是首要目标。

瑞士药厂 Idorsia 开发了自助注射舒缓心肌梗塞药物技术,日前该技术将进入第 3 期试验 SOS-AMI,预计大规模招募 14,000 名急性心肌梗塞病人,进一步测试其有效性与安全性。

若结果正向,该技术将能即时治疗急性心脏病,未来病患可自助注射药物迅速控制病情,争取时间寻求进一步医疗帮助。

Idorsia 两项第 2 期试验

2019 与 2020 年 Idorsia 进行两项第 2 期试验,分别测试皮下注射心脏病药物 selatogrel 对慢性、急性心脏病患者效用。这两项试验让受试者皮下注射 16 mg 的 selatogrel,结果显示 15 分钟内即出现功效并可持续至少 8 小时。该药物在两项试验的安全性与耐受性表现佳。 

皮下注射 selatogrel 原理与优势

在血栓形成初期,血小板的 P2Y12 受体会大量活化引发血小板凝集,造成血管栓塞。因此,若要避免心血管阻塞,可以透过抑制 P2Y12 受体活性。其中,心脏病药物 selatogrel 便是一种 P2Y12 受体拮抗剂,它会在血栓形成初期就阻断血小板的活化与聚集。 

Selatogrel 已经是相当广泛使用的心脏病用药,其安全性与有效性也都已被确认。但对于许多服药患者而言,仍会面临心肌梗塞反复发作,随时有致命可能的风险。

Idorsia 结合了 selatogrel 药物作用原理,以及自助注射的新颖技术,使皮下注射较口服更快达成治疗功效,并且 selatogrel 抑制血栓形成的功能也会在数小时内回复,使病患能维持正常生理功能。

技术发展进程

2019 年 11 月,Idorsia 与 Antares 开始自助注射心脏病药物的合作计画。自助注射技术由美国 Antares 提供,该公司专精于开发自助注射与注射笔技术。

2020 年 12 月,FDA 也针对 Idorsia 运用的心脏病药 selatogrel,进行快速通道(fast-track)开发计画,受试对象为急性心肌梗塞或疑似有该疾病患者。这项措施企图加速 FDA 与药厂在心脏病相关治疗的合作进度。

延伸阅读:细胞疗法抗心脏衰竭之盼望!Novo Nordisk 和 Heartseed 跨国结盟

参考资料:
1. https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2545303
2. https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2206504
3. Eur Heart J, 2019; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31994703/

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