Illumina 和 Qiagen 定序專利之爭將落幕！雙方同意和解

在 Illumina 和 Roche 對非侵入性產前檢測（non-invasive prenatal testing, NIPT）專利侵權訴訟達成和解不久，Qiagen 和哥倫比亞大學（Columbia University）也於近日與 Illumina 達成次世代定序（NGS）專利訴訟和解協議。

哥倫比亞大學和 Intelligent 起訴 Illumina 侵害 5 項定序專利

2012 年，哥倫比亞大學和 Intelligent Bio-Systems（隨後被 Qiagen 收購）指控 Illumina 侵犯其 5 項 DNA 定序相關專利（US7,635,578、US7,713,69、US 7,790,869、US 7,883,869 和 US 8,088,575），尋求金錢賠償、販售金和律師費，以及產品禁令。

起訴書提到，Illumina 的定序儀器 HiSeq 2500/1500 和 HiSeq 2000/1000、MiSeq 桌式定序儀和 Genome Analyzer IIx 侵犯了這 5 項專利。此外，其 NGS 試劑盒和檢測試劑，以及透過其 Illumina 基因體網路、認證服務提供商計劃提供的服務以及其個人全基因體定序服務也侵犯了相關專利。

Illumina 也向專利審理暨訴願委員會（Patent Trial and Appeal Board, PTAB）提出「專利無效」之抗辯。PTAB 經過審查之後，裁決專利無效。哥倫比亞大學和 Qiagen 也提出上訴。

然而，經過多年攻防後，美國聯邦巡迴上訴法院認同 PTAB 的裁決，判定這 5 項專利無效，Illumina 取得勝利。

哥倫比亞大學和 Qiagen 再次起訴 Illumina 侵害 5 項定序專利

另外一個專利爭議，哥倫比亞大學和 Qiagen 於 2019 年向美國特拉華州地方法院控訴 Illumina 侵害其 5 項「用於解碼 DNA 和 RNA 的大規模並行方法」專利（US10,407,458、US10,407,459、US10,457,984、US10,435,742 和 US10,428,380），尋求金錢賠償、販售金和律師費，以及產品禁令。

這 5 項專利是指將核酸連接到固體表面，以及透過在核苷酸類似物經由聚合酶反應中摻入生長的 DNA 股後，檢測每個核苷酸類似物的身份來對核酸定序，還提供了核苷酸類似物，其包含通過可切割接頭與核苷酸類似物連接的獨特標記和可切割化學基團以在去氧核糖的 3′-OH 進行加帽（cap）。

隨後，Illumina 也再次向 PTAB 提出「專利無效」抗辯。PTAB 也對這 5 項專利進行了多方審查。