Moderna 新冠疫苗预计 7 月启动 3 期临床!Lonza 协助其建立 2 条生产线

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美国国家过敏和传染病研究所 Anthony Fauci 所长表示,Moderna 新冠肺炎(COVID-19)疫苗 mRNA-1273 的大规模第 3 期临床试验将于今年 7 月开始,预计招募 30000 名 18 岁至 55 岁的受试者进行研究。

在临床前小鼠攻击模型中,mRNA-1273 能避免新冠病毒(SARS-CoV-2)复制,以保护其肺部。然后在第 1 期临床试验中,45 位受试者接种该疫苗后,皆产生 COVID-19 中和抗体。尽管高剂量组(250 mg)有 3 例中度不良事件发生。但是,这些都是暂时性的,且可自行恢复。

Lonza 提供活性成分,帮助 Moderna 快速建立 2 条 mRNA-1273 商业生产线

今年 5 月,Moderna 决定与 Lonza 签订为期 10 年的制造合约,Lonza 将提供 mRNA-1273 疫苗的活性成分,加速 2 条商业生产线的建立。第 1 条商业生产线,预计 2020 年11 月完成,比原本计划提前一个月左右。第 2 条商业生产线计划预计在 2021 年 1 月完成。

Lonza 执行长 Albert Baehny 提到,mRNA 制造设施具有优势,与传统的生物生产线相比,它通常更小,更便宜,而且规模更大。但是制造类似于 Moderna 的疫苗活性成分也是非常专业的,需要生产 mRNA,然后将其封装在脂质奈米颗粒中才能注射到人类体内。另外,如果疫苗无法发挥功能,他们也可以将这些资产用于其他 mRNA 研究项目,这也是与 Moderna 合作案额外产生的优势。

延伸阅读:新冠肺炎疫苗开发之路再传捷报!Moderna 公布 1 期试验结果正面!

参考资料:
1. http://www.pmlive.com/pharma_news/moderna_to_begin_pivotal_phase_3_trial_of_covid-19_vaccine_in_july_1341408
2. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-lonza-excl/exclusive-lonza-sets-new-goal-to-make-moderna-covid-19-vaccine-ingredients-idUSKBN2392C4?feedType=RSS&feedName=healthNews

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