諾華制藥（Novartis）在其重要心臟藥物 Entresto 的仿製版本被美國聯邦法官維持批準後，面臨顯著挑戰。諾華試圖撤回Mylan（今為Viatris）子公司MSN Labs所獲得的批准未果，此舉影響了其市場佔有率。同時，諾華亦有其他藥物在歐洲傳來好消息，Kisqali 獲得歐盟藥品管理局（EMA）的正面評價。
法官維持 Entresto 仿製藥批准
美國聯邦法官最近駁回了諾華對美國食品藥品監督管理局（FDA）批準 MSN Labs 仿製 Entresto 藥物的法律挑戰。諾華的原研藥 Entresto 是一款用於治療特定心臟衰竭患者的暢銷藥物。法院的決定意味著 MSN 可繼續在市場上銷售其仿製版本，此舉可能削弱諾華在該產品市場的主導地位，並導致其收入下降。
諾華癌症藥物 Kisqali 獲得歐盟正面評價
另一方面，諾華的癌症治療藥物 Kisqali 獲得了歐洲藥品管理局（EMA）的積極評價。這一評價將促進 Kisqali 在歐洲市場上的銷售，Kisqali 用於治療已擴散的乳腺癌，對於增強其在癌症治療領域的市場競爭力有著重要意義。
在華合作與其他戰略動向
此外，諾華近日宣布與中國Baiyu公司達成了一項價值7,000萬美元的付款協議，並有潛在高達11億美元的開發支出計劃，用於開發一種小分子癌症候選藥物。這一合作事項標誌著諾華在癌症藥物範疇內加強其研發及市場地位的努力。
市場挑戰與多元化策略
儘管面對法律困難，諾華制藥仍在積極探索各種商業策略和合作，以鞏固其在全球生技醫藥領域的地位。本次涉及 Entresto 仿製藥的法律訴訟揭示了藥品市場環境的激烈競爭，但其在癌症藥物方面的進展也顯示出強勁的研發動力與市場拓展的潛力。
總結來看，儘管諾華在 Entresto 專利權保護方面的努力遭遇挫敗，其在癌症治療領域的研發與全球市場拓展表現出頑強的競爭精神與持續創新能力。企業需要在專利失效帶來的市場競爭壓力下，尋求持續增長的策略。
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