一次打击新冠和流感!Novavax 二合一疫苗启动 1/2 期临床试验

0

新冠疫情持续蔓延,随季节转凉入秋也即将碰上流感高峰期,对于全球流行病防治都是重大的挑战。WHO 近期宣告新冠病毒不断演化有可能演变成流感化,病毒不会完全消失,因此未来将针对新冠流感化进行相关预防对策。

美国疫苗药厂 Novavax 于 8 日率先宣布针对旗下流感与新冠疫苗结合的新疫苗 NanoFlu/NVX-CoV2373,将在澳洲展开第 1/2 期临床试验,预计明年上半年公告试验结果。

两款疫苗相关临床试验

Novavax 的次单位新冠疫苗 NVX-CoV2373 与流感疫苗 NanoFlu 都已经通过 3 期临床试验。今年 6 月,Novavax 公告 NVX-CoV2373 在美国、墨西哥执行第 3 期临床试验结果,显示 NVX-CoV2373 的整体有效性为 90.4%,抗中度、重度、住院与死亡的有效性达 100%。

流感疫苗 NanoFlu 针对 65 岁以上受试者的第 3 期临床试验则显示,NanoFlu 的免疫原性表现不劣于(non-inferior)其他流感疫苗,且能诱导 T 细胞反应,达到主要临床试验终点。

此次 NanoFlu/NVX-CoV2373 结合疫苗会加入 Novavx 的 Matrix-M 佐剂。试验预计招募 640 名 50-70 岁健康受试者,受试者将间隔 56 天接受两剂疫苗,以评估此款疫苗免疫原性与安全性。今年 5 月 Novavax 公布的临床前试验结果显示,这款二合一疫苗不仅对于 A 型、B 型流感能有保护力,也能抗新冠病毒。

日本采购 1.5 亿剂 Novavax 疫苗,将由武田生产

近期日本传出 Moderna 疫苗污染事件,已撤下约 160 万剂 Moderna 疫苗,这也使得日本政府转向 Novavax 采购一批新疫苗,此批采购的 1.5 亿剂疫苗将由日本武田药品(Takeda Pharmaceutical)生产。

武田与 Novavax 早在去年 8 月签订合作计画,Novavax 会授权武田生产疫苗抗原的技术,并供应其疫苗佐剂 Matrix-M;武田则负责在日本进行临床试验与提交授权申请。若顺利获得许可,武田预计于明年起每年可生产 2.5 亿剂 Novavax 疫苗,包含日本采购的 1.5 亿剂,其余 1 亿剂将提供其他国家使用。

延伸阅读:解密 Novavax、CureVac 最新 3 期临床数据:NVX-CoV2373 有效性达 89.7%、CVnCoV 仅 53%

参考资料:
1. https://ir.novavax.com/2021-09-08-Novavax-Initiates-Phase-1-2-Clinical-Trial-of-Combination-Vaccine-for-COVID-19-and-Seasonal-Influenza
2. https://ir.novavax.com/2021-05-10-Novavax-Announces-Positive-Preclinical-Data-for-Combination-Influenza-and-COVID-19-Vaccine-Candidate
3. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-to-manufacture-and-provide-150-million-doses-of-novavax-covid-19-vaccine-candidate-to-the-government-of-japan/

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com

Share.
error: 注意: 右键复制内容已停用!