解密 Novavax、CureVac 最新 3 期臨床數據:NVX-CoV2373 有效性達 89.7%、CVnCoV 僅 53%

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Novavax 與 CureVac 近期因新冠疫苗 3 期臨床數據引來廣大關注,其中 Novavax 新冠疫苗抗 COVID-19 變種病毒株的有效性表現亮眼,CureVac 則是因期中分析指出疫苗有效性僅 47%。日前,雙方提交成績單,CureVac 公布第 2b/3 期臨床試驗的最終數據,Novavax 公布英國第 3 期臨床試驗數據。

Novavax:有效性 89.7%,抗非 Alpha 變種有效性達 96.4%

在英國進行的臨床試驗顯示,Novavax 的次單位蛋白新冠疫苗 NVX-CoV2373 有效性達 89.7%,其中有 60% 感染案例來自 Alpha 變種病毒(B.1.1.7,英國)。另外,該疫苗對類似原始病毒株的非 Alpha 變種病毒的有效性達 96.4%。

該試驗招募超過 15,000 位英國受試者,並分別施打 2 劑 NVX-CoV2373 或安慰劑。除了有效性數據,研究人員也發現疫苗副作用大多症狀輕微且短暫,且試驗組出現的嚴重不良事件沒有比安慰劑組更多。

但需注意的是,該試驗進行當下,佔英國感染案例大宗的是 Alpha,而非目前佔英國 90% 新案例的 Delta 變種病毒(B.1.617.2,印度)。

美國、墨西哥第 3 期臨床試驗:有效性達 90.4%

6 月中,Novavax 公布 NVX-CoV2373 在美國、墨西哥的第 3 期臨床試驗數據,結果顯示 NVX-CoV2373 的整體有效性為 90.4%,抗中度、重度、住院與死亡的有效性為 100%,抗高關注變異株(VOC)與需留意變異株(VOI)的有效性達 93%,表現相當出色。但目前 NVX-CoV2373 尚未取得 FDA 緊急授權。

延伸閱讀:Novavax 次單位蛋白疫苗新冠保護力達 9 成!對台灣國產疫苗的衝擊?

CureVac:有效性 53%,抗中度至重度 COVID-19 有效性為 77%

CureVac 執行長於 6 月中曾說,雖然 mRNA 新冠疫苗 CVnCoV 的期中數據未達標準,但目前仍有 80 個以上案例尚未分析,所以最終數據的有效性仍有改變空間。

日前 CureVac 公布試驗的最終結果。在 15 種變種病毒株的環境下,CVnCoV 抗所有程度 COVID-19 的有效性為 53%,抗中度至重度 COVID-19 的有效性為 77%,抗住院與死亡的有效性為 100%,而上述數據皆屬 18 至 60 歲試驗族群。

對 60 歲以上受試者來說,CVnCoV 並未產生顯著的有效性數字;但該疫苗無論年齡層皆具良好的安全性。

回顧第 2b/3 期臨床試驗

CVnCoV 的第 2b/3 期臨床試驗 HERALD 招募來自歐洲與拉丁美洲的 4 萬位受試者,並在共 13 種以上新冠變種病毒遍及的環境中試驗。

結果指出,134 位感染 COVID-19 的受試者中,有 124 個案例源自變種病毒,其中 57% 受試者是受到高關注變異株(VOC)感染,也就是那些已有文獻證實能降低新冠疫苗與療法功效的病毒株;其它變種則包含 Lambda 變種病毒(C.37,祕魯)與於哥倫比亞發現的 B.1.621。

接下來,CureVac 對受試者進行後續追蹤,並將現有數據提交給歐洲藥物管理局(EMA),進行緊急核准申請。

延伸閱讀:CureVac 新冠疫苗期中報告出爐,有效性僅 47% 未達標準

參考資料:
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/novavax-publishes-results-of-united-kingdom-phase-3-clinical-trial-in-new-england-journal-of-medicine-demonstrating-high-levels-of-efficacy-of-covid-19-vaccine-301323714.html
2. https://www.curevac.com/en/2021/06/30/curevac-final-data-from-phase-2b-3-trial-of-first-generation-covid-19-vaccine-candidate-cvncov-demonstrates-protection-in-age-group-of-18-to-60/
3. https://ir.novavax.com/2021-06-14-Novavax-COVID-19-Vaccine-Demonstrates-90-Overall-Efficacy-and-100-Protection-Against-Moderate-and-Severe-Disease-in-PREVENT-19-Phase-3-Trial

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