輝瑞大動作收購 Arena,擴展製藥版圖的野心昭然若揭?

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全球製藥大廠輝瑞(Pfizer)同意將以 67 億美元收購美國生技醫藥公司 Arena pharmaceuticals,這次交易目標主要是鎖定一款治療消化道發炎的藥物 — etrasimod。

Arena 的候選藥物 etrasimod 是口服選擇性 S1P(sphingosine-1-phosphate)受體調節物,該藥可以阻斷免疫細胞進入作用部位,從而降低發炎反應。S1P 藥在多個炎症性腸病(Inflammatory Bowel Disease,簡稱 IBD)試驗中都有樂觀的結果。

Arena 執行長 Amit D. Munshi 表示:「很高興能宣布輝瑞此一收購 Arena 的計畫, 這是肯定 Arena 的 S1P 藥物在同類藥物中是最超群的,也肯定我們在免疫相關的發炎性疾病上的貢獻。」

輝瑞的炎症與免疫部門總經理 Mike Gladstone 說道:「利用輝瑞領先全球的研究與發展能力,我們計畫為免疫發炎性疾病的患者加速 etrasimod 臨床發展。」

兩間公司的董事會一致同意這項併購,根據這項協議,輝瑞將以每股 100 美元收購 Arena 的普通股,這比 Arena 上週五(12/10)收盤價 49.94 美元還高,足足溢價 2 倍。

看準 Etrasimod 的前瞻性

關於 Etrasimod 的臨床研究正在陸續進行中,包含兩項針對潰瘍型結腸炎的 2 期研究,以及針對克隆氏症(Crohn’s Disease)的 2/3 期試驗,還有嗜酸細胞性食道炎(Eosinophilic Sophagitis)與圓禿(Alopecia Areata)的 2 期研究,而針對異位性皮膚炎的第 3 期試驗也如火如荼進行中。

先前 Arena 才宣布在一項命名為「綠洲」計畫的結腸性腸炎 2 期臨床研究結果,etrasimod 取得正面結果。在該項研究中,腸炎患者到第 12 週時的臨床反應、症狀減輕(Clinical Remission),且以內視鏡檢查後皆有改善。持續追蹤患者 46 週,上述改善情形仍然持續。

收購 Arena,輝瑞如虎添翼? 

除了 etrasimod, Arena 的其他候選藥物還有 temanogrel 和 APD418。Temanogrel 是選擇性 5-HT2A 受體反激動劑(Inverse agonist),該藥目前針對微血管阻塞,及全身性硬化症導致的續發性雷諾氏現象,正施行 2 期研究。而 APD418 是 β3 腎上腺素受體(AdrR)拮抗劑,用以幫助心臟收縮,目前在急性心衰竭上執行 2 期研究。

Arena 也持續與 Aristea Therapeutics 合作 RIST4721 的開發。RIST4721 是一種口服 CXCR2 拮抗劑,預計將在掌蹠膿皰症(Palmoplantar Pustulosis)上執行 2b 期研究。

Arena 既有研發資產,將擴展輝瑞免疫發炎性疾病藥物的版圖,提供獲利保障至 2025 年,甚至更長遠。因為僅靠新冠疫苗所得的獲利,屆時將會枯竭。

輝瑞已經擁有相當規模的免疫發炎性疾病類藥物,包括用於晚期圓禿、潰瘍性結腸炎、克隆氏症,與白斑(Vitiligo)的 JAK/TEC 抑制劑 — ritlecitinib,以及同樣用於潰瘍性結腸炎的 TNFSF15 阻斷劑。

然而,即便輝瑞的 JAK 抑制劑被准許用以治療多種炎症,但由於 FDA 對 Xeljanz (tofacitinib)發出警示,輝瑞勢必要削減 JAK 相關藥品,包括 brepocitinib 與 PF-06826647,因為這些藥品會增加心臟毒性的風險。

競爭對手兵強將勇  

輝瑞十分樂見 etrasimod 的加入,並表示 etrasimod 將有足夠的份量與 Zeposia (ozanimod)分庭抗禮。Zeposia 是由必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb,簡稱 BMS)所研發的另一款 S1P 藥物,並已於去年批准用於治療潰瘍性結腸炎,與復發型多發性硬化症。

Etrasimod 另一強勁競爭者即是諾華(Novartis)的 Gilenya(fingolimod)與 Mayzent(siponimod)。這二者藥物皆能調節 S1P,且已被批准用於多發性硬化症。

原文:Joy Lin

編譯:Lauren Kao

延伸閱讀:2021 年十大發展潛力新藥之一!首款乾癬藥物選擇性 TYK2 抑制劑將獲准?

參考資料:

  1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-acquire-arena-pharmaceuticals
  2. https://www.geneonline.com/pfizer-acquire-arena-for-6-7-billion/

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