Pfizer 和 BioNTech 在 7 月 27 日宣布，其新冠肺炎 （COVID-19） 候选疫苗 BNT162b2 的第2/3 期关键试验已开始。此临床试验预计先从美国开始，然后在全球近 120 地点，招募 30000 位年龄介于 18 ~ 85 岁的受试者。如果试验成功，他们最早可在十月可以被核准量产，并且有望在 2020 年底前能生产 1 亿剂疫苗，在 2021 年底前可以生产13亿剂。
这项 BNT162 疫苗开发计画是以 BioNTech 的 mRNA 技术平台为基础，并且由 Pfizer 全球疫苗开发部所支持，其中比较安全且较能诱发免疫反应的为 BNT162b1 和 BNT162b2。随后在 7 月中，BNT162b2 获得美国 FDA 核准快速审查资格（fast track designation），该疫苗也将提前进入第 2/3 期临床试验。
在临床前试验 1 / 2 结果中，病患接种两剂 30 ug 疫苗（中间隔三周) ，发现
1. BNT162b2 和 BNT162b1 的中和几何平均效价 (geometric mean titers, GMT) 相似。
2. 接种 BNT162b2，其特异性 T 细胞在辨识 SARS-CoV-2 抗原反应中表现的抗原决定位点 (epitopes) 比 BNT162b1 来的广泛。
3. BNT162b1 无法像 BNT162b2 一样诱发T细胞同时针对受体结合结构域（RBD) 、棘状蛋白( Spike protein) 的免疫反应。
安全性方面，该研究团队也在120位病人当中发现 ，BNT162b2 有较佳的整体耐受性，其中包括轻度到中度或是短暂反应，像是发烧、疲劳，但是没有任何严重的不良反应，所以 Pfizer 和BioNTech 一致认为 BNT162b2 是非常有潜力的 COVID-19 疫苗。
美国政府也预先向 Pfizer 预购 1 亿剂疫苗，并且拥有再购买 5 亿剂的选择权。同时期，Pfizer 也正与欧洲许多政府进行洽谈疫苗购买事项。
延伸阅读 : Pfizer 和 BioNTech 新冠 RNA 候选疫苗获 FDA 快速审查资格！
参考资料 :
1.https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-pfizer-biontech/pfizer-biontech-begin-late-stage-study-of-lead-covid-19-vaccine-candidate-idUSKCN24S2Q9
2.https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-choose-lead-mrna-vaccine-candidate-0
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