提升抗「超級細菌」火力!Pfizer 收購 Amplyx

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4 月 28 日,Pfizer 決定收購超級細菌感染新藥開發公司 Amplyx Pharmaceuticals(Amplyx),擴展其抗感染藥物領域及提升其抗傳染病的專業知識。

Pfizer 將獲得 Amplyx 的研發型廣譜抗真菌新藥 Fosmanogepix(APX001)、潛在抗病毒藥 MAU868 和抗真菌藥 APX2039。

Amplyx 研發新藥 可望解決 20 年抗真菌困境

近年來,由於抗生素大量使用或濫用,導致許多抗藥性細菌或真菌大量產生。
其中,全球每年新增超過 150 萬例的侵襲性真菌感染案例,交叉感染而死亡率30%-80%。

這些感染仍然是全球健康問題,尤其是對於醫院中的重症患者和免疫系統受損的患者,包括癌症和移植患者。然而,由於對抗真菌的新藥需要非常高的研究成本,而且其低利潤率,很少生技醫藥公司願意投入。

目前臨床只有三類抗真菌藥物,但當這些藥物產生抗藥性會嚴重限制治療的選擇。近 20 年來,美國 FDA 未核准任何新型的抗真菌治療方法。然而, Fosmanogepix 可望治療侵襲性真菌感染,解決這困境。

Fosmanogepix 一線治療念珠菌感染成功率 80%

Fosmanogepix 具有新穎的作用機理,其活性部分已顯示出針對念珠菌(Candida)和菌麴菌(Aspergillus)常見物種的廣譜活性,包括多重抗藥性菌株,如耳念珠菌(C. auris)和光滑念珠菌(C. glabrata),以及稀有的硬菌,包含鐮刀菌屬(Fusarium),足分支菌(Scedosporium)和毛黴菌屬(Mucorales)的一些真菌。

根據一項第二期臨床試驗結果,Fosmanogepix 一線治療念珠菌引起的侵襲性真菌感染患者,成功率為 80%,達到主要試驗終點,並且耐受性良好,沒有與治療相關的嚴重不良事件或停藥。

另外,Fosmanogepix 治療黴菌麴菌和罕見黴菌感染以及由多重抗藥性 C. auris 引起的感染的第二期臨床試驗也正在進行中。

Fosmanogepix 已在體外證明了廣譜活性並且已顯示出廣泛分佈於各種組織,包括腦、肺、腎和眼睛。

延伸閱讀:對抗超級細菌有解? 類維生素A化合物立大功

參考資料:
1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-acquires-amplyx-pharmaceuticals
2. https://amplyx.com/amplyx-announces-positive-top-line-data-in-phase-2-clinical-trial-of-novel-antifungal-fosmanogepix/

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