瑞士制药大厂罗氏（Roche）与班纳阿兹海默症研究中心（Banner Alzheimer’s Institute）共同进行阿兹海默症疗法 crenezumab 的临床试验研究，然而于 6 月 16 日，罗氏公布试验结果，该疗法无法达到试验的主要终点，且实验组与安慰剂组的认知、记忆储存等能力上没有显著的差异。
Crenezumab 为仍在研究阶段的单抗体药物，由瑞士生技公司 AC Immune SA 所开发，可中和 β 淀粉样蛋白质（β amyloid）的初期型态，也就是具神经毒性的寡聚体（oligomers），并能最大限度地减少大脑中的发炎反应。
未受 Aduhelm 裁决影响，Eisai、Biogen 提交另一项阿兹海默症药物申请（基因线上国际版）阿兹海默症预防性研究试验
班纳阿兹海默症研究中心自 2009 年成立阿兹海默症预防倡议（Alzheimer’s Prevention Initiative, API），共同愿景是开创该疾病预防研究的新未来。API 主要针对认知健康，但有阿兹海默症风险的人进行预防性试验；透过大脑成像、生物标记物与认知终点来评估预防性疗法的潜力。
班纳阿兹海默症研究中心随后提出 API ADAD 试验，透过药物 crenezumab 与安慰剂分别在没有认知障碍的受试者中进行临床第 2 期研究。此试验于 2013 年底正式展开，也顺利获得美国国家老年研究所（National Institute on Aging）、班纳阿兹海默症基金会与罗氏的赞助支持，更是第一个由国家卫生院（NIH）所支持的预防性试验，望能推动该疾病的早期发现、诊断与研究。
值得一提的是，本研究的亮点为其中 252 名受试者来自同一个哥伦比亚大家庭，其遗传基因组成让他们的阿兹海默症风险较普通人高出许多。根据班纳阿兹海默症研究中心的说法，此基因“几乎肯定”（virtually certain）会让他们在 40 岁以前罹患早发性阿兹海默症。
屡战屡败的 crenezumab
尽管已有其他研究质疑 crenezumab 的疗效，罗氏仍透过子公司 Genentech 持续投资该药物，并根据各种不同的剂量做测试，更于 2016 年将其应用于具轻度认知障碍、早期阿兹海默症患者的患者的治疗。2019 年，因试验结果表现不佳，同年终止了该研究。
此次在阿兹海默症疗效的预防试验，为 crenezumab 证明其疗效与价值的最后机会。然而根据罗氏指出，该药物在临床上的主要终点与次要终点皆无统计学上的显著意义，其他相关数据正进一步分析中，预计于今年 8 月 2 日在阿兹海默症协会国际会议（Alzheimer’s Association International Conference ）上公布初步数据结果。
近期，阿兹海默症的疗法多围绕在 β 淀粉样蛋白质（β amyloid）的研究上，然而却屡遭核准与研究失利的挫折。本次研究的失败不仅对罗氏药厂打击不小，但也可能会连带影响到阿兹海默症领域最大的对手百健（Biogen）与其争议药物 Aduhelm 的前景，以及其他同在研究相关疗法的研究学者。
延伸阅读：Biogen 投资逾 7 亿美金，与 Alectos 联手研发帕金森氏症新疗法参考资料：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/06/16/2463591/0/en/Roche-provides-update-on-Alzheimer-s-Prevention-Initiative-study-evaluating-crenezumab-in-autosomal-dominant-Alzheimer-s-disease.html
2. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-01-30
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